BUCOXOL TABLETAS

Tabletas

(BENZOCAÍNA )

Analgésicos y antiinflamatorios bucales para uso tópico (A1A3)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

La dosis recomendada de BUCOXOL® TABLETAS en adultos y niños mayores de 12 años es de: 1 tableta cada 3 a 4 horas, hasta un máximo de 8 tabletas en el día.

En niños de 6 a 12 años se recomienda: 1 tableta cada 4 horas, hasta un máximo de 4 tabletas al día.

Al momento de la administración, dejar disolver cada tableta lentamente en la boca. No intente deglutir la tableta entera. No se recomienda su uso por un tiempo mayor a 2 días.

Vía de administración: Oral.




COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 10 mg de benzocaína.




CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: BUCOXOL® TABLETAS está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los componentes del producto. No administrar durante el embarazo y la lactancia. Contraindicado en pacientes con fenilcetonuria debido al aspartame presente en la formulación y en pacientes con baja concentración plasmática de colinesterasa. Metahemoglobinemia. Suspender su administración cuando se observen reacciones de hipersensibilidad o irritación de las mucosas. No debe utilizarse en pacientes con bloqueo auriculoventricular completo y miastenia gravis.

Debe administrarse con precaución en ancianos, niños, pacientes con función cardiaca o respiratoria deficientes y en casos de insuficiencia hepática. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. Debido a que no se cuenta con estudios suficientes y adecuados, no se recomienda su uso en menores de 6 años. Se debe administrar con precaución en personas debilitadas y en pacientes epilépticos. Se recomienda suspender el tratamiento y consultar con el médico en caso de agravamiento o persistencia de los síntomas por más de 2 días o en caso de presentar otros síntomas sistémicos como fiebre, cefalea, náuseas, vómito, y/o dificultad respiratoria. Se han reportado casos aislados de metahemoglobinemia con el uso de benzocaína, pudiendo manifestarse por la presencia de coloración pálida, grisácea o azulada de la piel, labios y uñas, dificultad para respirar, fatiga, confusión, dolor de cabeza, mareos y ritmo cardiaco acelerado. Si usted o alguien que usted cuida tiene alguno de estos síntomas después de recibir la benzocaína, busque atención médica inmediatamente. Los síntomas de la metahemoglobinemia en general, aparecen en cuestión de minutos a una hora o dos después de usar benzocaína. No usar en menores de dos (2) años de edad, excepto bajo la recomendación y supervisión de un profesional de la salud. Manténgase fuera del alcance de los niños.




DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES: BUCOXOL® TABLETAS contiene benzocaína, un etil ester del ácido paraaminobenzóico (PABA) con actividad anestésica local y rápido inicio de acción. Estudios clínicos utilizando benzocaína como anestésico en mucosas, han reportado un inicio de acción entre 15 y 30 segundos. La benzocaína disminuye la permeabilidad de la membrana a los iones sodio a nivel de las terminales nerviosas de las mucosas, ocasionando un bloqueo reversible de la conducción nerviosa, produciendo de esta manera un efecto anestésico. Debido su reducida solubilidad acuosa, la benzocaína presenta una muy baja absorción y por consiguiente, un bajo riesgo de toxicidad a las dosis recomendadas. BUCOXOL® TABLETAS tiene un agradable sabor y se administra cómodamente en forma de tabletas que se disuelven lentamente en la boca.

Se ha demostrado la utilidad de la benzocaína como anestésico tópico bucofaríngeo en el alivio sintomático de afecciones de boca y garganta que cursen con ardor, dolor o irritación.




REACCIONES ADVERSAS: BUCOXOL® TABLETAS es un producto seguro y bien tolerado. Sin embargo, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad local, tales como irritación, erupción, ulceración, inflamación, edema (de faringe, epiglotis, y/o laringe) que podría llegar a ocasionar dificultad respiratoria. En raras ocasiones puede producir náuseas, vómito, mareo, vértigo y malestar epigástrico. Raramente se puede presentar reacciones alérgicas con manifestaciones sistémicas, tales como rash, urticaria, eritema, prurito e incluso anafilaxis. Se han reportado casos aislados de metahemoglobinemia asociada a diaforesis, taquicardia e hipotensión. Al igual que ocurre con otros anestésicos locales y muy raramente, se podría presentar inquietud, excitabilidad, nerviosismo, parestesias, acúfenos, visión borrosa, espasmos musculares, temblores, convulsiones, entumecimiento de la lengua, sedación, hipotensión, bradicardia, arritmias, insuficiencia cardiaca e insuficiencia respiratoria.




INDICACIONES: BUCOXOL® TABLETAS está indicado como anestésico tópico bucofaríngeo.




INTERACCIONES: Las anticolinesterasas pueden inhibir el metabolismo de algunos anestésicos tipo éster, aumentado el riesgo de toxicidad sistémica. La benzocaína al ser hidrolizada a ácido paraaminobenzoico puede antagonizar la actividad de la mesalazina o de las sulfamidas.




PRESENTACIÓN: BUCOXOL® TABLETAS, caja por 10 y 100 tabletas, sabores cool-mint, limón-miel y frutos rojos (Reg. San. No. INVIMA 2007M-0007332).