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Bandera Colombia

CETRINE® Gotas
Marca

CETRINE®

Sustancias

CETIRIZINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Gotas

Presentación

1 Frasco, Gotas,15 ml

COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA de gelatina blanda contiene cetirizina diclorhidrato 10 mg JARABE, cada 100 mL contienen cetirizina diclorhidrato 100 mg.

GOTAS, cada mL (20 gotas) contiene cetirizina diclorhidrato 10 mg. CETRINE® ahora cuenta con una nueva presentación farmacéutica de cápsulas blandas de gelatina la cual permite una mejor disolución y, absorción del medicamento.

INDICACIONES: Antihistamínico.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, insuficiencia renal.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios de teratología realizados en animales de experimentación no han evidenciado ninguna malformación particular. No obstante, por prudencia, la cetirizina no se administrará a la mujer gestante durante el periodo de organogénesis ni durante el periodo de lactancia.

Clasificación FDA de riesgo en embarazo: B.

EFECTOS SECUNDARIOS: En pacientes particularmente sensibles puede aparecer una ligera y transitoria somnolencia y la cual depende de la dosis. La cetirizina produce pocas reacciones adversas. Los resultados de los estudios clínicos controlados por placebo han puesto de manifiesto que los efectos secundarios más frecuentes son cefaleas (16%), xerostomía (5.7%), fatiga (5.6%) y naúseas o vómitos (2.2%). En los estudios realizados en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, urticaria crónica, picaduras de mosquitos y dermatitis atópica han dado resultados parecidos.

INTERACCIONES: Debido a que la cetirizina es mínimamente metabolizada en el hígado y excretada principalmente sin cambios, presenta un potencial bajo de interacciones con fármacos asociados a sistemas enzimáticos metabólicos. La administración de teofilina disminuye en un 16% la depuración de la cetirizina, pero la disposición de la primera no se altera cuando se administran concomitantemente ambos fármacos. La cetirizina debe ser usada con precaución cuando se usan medicamentos sedantes.

PRECAUCIONES: No se recomienda sobrepasar la dosis diaria en caso de conducir vehículos o utilizar máquinas peligrosas. A dosis terapéuticas CETRINE® no potencializa los efectos del alcohol, sin embargo, es prudente evitar el consumo de alcohol concomitantemente con el producto.

DOSIFICACIÓN

CÁPSULAS

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 24 horas.

JARABE

Niños de 6 a 12 años: 5 ml (5 mg) cada 12 horas o 10 ml cada 24 horas.

GOTAS

Dosis ponderal 0,2 a 0,4 mg por kg a partir de los 6 meses.

Niños de 1 a 6 años: 5 gotas (2,5 mg) cada 12 horas o 10 gotas (5,0 mg) cada 24 horas.

DESCRIPCIÓN: La cetirizina es un metabolito de la hidroxicina, que actúa como un potente antagonista selectivo de los receptores H1 de la histamina (fase inmediata de la reacción alérgica); de esta forma impide la degranulación del mastocito, la migración de eosinófilos y otras células inflamatorias como neutrófilos y monocitos, inhibe otros mediadores de la inflamación como PGD, PAF, LTC4 y disminuye la adhesión molecular de eosinófilos a nivel endotelial. Es un antihistamínico de segunda generación, que se caracteriza por su selectividad de acción y la mínima de efectos neurodepresores (sedación, somnolencia). Múltiples estudios clínicos han demostrado la eficacia de la cetirizina en el tratamiento y prevención de rinitis alérgica, urticaria crónica idiopática, control y control del prurito en diferentes reacciones alérgicas de la piel.

PRESENTACIONES: Jarabe, frasco por 60 mL (Reg. San. INVIMA No. 2007M-006255-R1). Gotas, frasco por 15 mL (Reg. San. INVIMA No. 2005 M-000352-R1). Cápsulas blandas de gelatina caja por 10 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2006M-0006693).

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