DEXAMETASONA 4 MG

Solución Inyectable estéril

(DEXAMETASONA )

Corticosteroides inyectables solos (H2A1)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: I.M. / I.V.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRAR EL MEDICAMENTO: Para el tratamiento del shock grave han recomendado dosis intravenosas de 2 a 6 mg/ kg de fosfato de dexametasona, administrando lentamente durante un periodo mínimo de varios minutos. En edema cerebral por tumores malignos habitualmente se administra una dosis inicial de 10 mg, seguida de una dosis de 4 mg por vía intramuscular cada 6 horas.

Para la inyección en los tejidos blandos, se utilizan dosis de 2 a 6 mg. Las inyecciones se repiten entre cada 3 a 5 días y cada 2 a 3 semanas.

MÉTODO DE PREPARACIÓN Y ESTABILIDAD DEL PRODUCTO: La manufactura del producto se realiza siguiendo técnicas de manipulación asépticas. El producto es estable físico-química y microbiológicamente durante su periodo de vida útil.




VÍA DE ADMINISTRACIÓN: I.M. / I.V.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRAR EL MEDICAMENTO: Para el tratamiento del shock grave han recomendado dosis intravenosas de 2 a 6 mg/ kg de fosfato de dexametasona, administrando lentamente durante un periodo mínimo de varios minutos. En edema cerebral por tumores malignos habitualmente se administra una dosis inicial de 10 mg, seguida de una dosis de 4 mg por vía intramuscular cada 6 horas.

Para la inyección en los tejidos blandos, se utilizan dosis de 2 a 6 mg. Las inyecciones se repiten entre cada 3 a 5 días y cada 2 a 3 semanas.

MÉTODO DE PREPARACIÓN Y ESTABILIDAD DEL PRODUCTO: La manufactura del producto se realiza siguiendo técnicas de manipulación asépticas. El producto es estable físico-química y microbiológicamente durante su periodo de vida útil.




VÍA DE ADMINISTRACIÓN: I.M. / I.V.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRAR EL MEDICAMENTO: Para el tratamiento del shock grave han recomendado dosis intravenosas de 2 a 6 mg/ kg de fosfato de dexametasona, administrando lentamente durante un periodo mínimo de varios minutos. En edema cerebral por tumores malignos habitualmente se administra una dosis inicial de 10 mg, seguida de una dosis de 4 mg por vía intramuscular cada 6 horas.

Para la inyección en los tejidos blandos, se utilizan dosis de 2 a 6 mg. Las inyecciones se repiten entre cada 3 a 5 días y cada 2 a 3 semanas.

MÉTODO DE PREPARACIÓN Y ESTABILIDAD DEL PRODUCTO: La manufactura del producto se realiza siguiendo técnicas de manipulación asépticas. El producto es estable físico-química y microbiológicamente durante su periodo de vida útil.




CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.

CONDICIONES DE MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE: Al producto debe manipularse como material frágil y delicado, debe ser embalado en cajas de cartón resistentes, no debe colocarse sobrepeso a las cajas.




CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.

CONDICIONES DE MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE: Al producto debe manipularse como material frágil y delicado, debe ser embalado en cajas de cartón resistentes, no debe colocarse sobrepeso a las cajas.




CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO:
Dexametasona fosfato: 4 mg/mL.




CONTRAINDICACIONES ESPECÍFICAS DEL PRODUCTO: Úlcera péptica, infecciones fungosas sistémicas, osteoporosis grave, psicosis o antecedentes de las mismas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensión, tuberculosis activa, a menos que se utilicen drogas quimio-terapéuticas.




REACCIONES ADVERSAS: El riesgo de que se produzcan reacciones adversas aumenta con la duración del tratamiento o con la frecuencia de la administración. Las perturbaciones psíquicas también pueden estar relacionadas con la dosis. Con la inyección local pueden aparecer lesiones en tejidos articulares o reacciones alérgicas locales. Son de incidencia menos frecuente: visión borrosa, polidipsia, disminución del crecimiento en niños y adolescentes, escozor, dolor y hormigueo en la zona de la inyección, perturbaciones psíquicas (obnubilación, paranoia, psicosis, ilusiones, delirio), rash cutáneo. Durante el uso en el largo plazo pueden darse: ardor abdominal, melena, síndrome de Cushing, hipertensión, calambres, mialgias, náuseas, vómitos, debilidad muscular, miopatía por esteroides, hematomas no habituales.




FAMILIA QUÍMICA / CATEGORÍA TERAPÉUTICA:
Glucocorticoide/anti-inflamatorio.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicada en el tratamiento de varias patologías debido a sus efectos antiinflamatorios e inmunosupresores, proporciona un alivio sintomático pero no tiene efecto sobre el desarrollo de la enfermedad subyacente. Terapéutica sustitutiva en el tratamiento de insuficiencia suprarrenal. Diagnóstico del síndrome de Cushing. Isquemia cerebral. Prevención del síndrome de membrana hialina (aceleración de la maduración pulmonar fetal). Tratamiento del síndrome de distrés respiratorio en adultos por insuficiencia pulmonar postraumática. Tratamiento del shock por insuficiencia adrenocortical y como coadyuvante en el tratamiento del shock asociado con reacciones anafilácticas. Es de elección cuando se requiere un corticoide de acción prolongada.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Aumenta el riesgo de hepatotoxicidad cuando se emplea simultáneamente con dosis elevadas de paracetamol o en tratamientos crónicos. Aumenta el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal con los antiinflamatorios no esteroides (AINE). La amfotericina-B parenteral puede provocar hipokalemia severa en asociación con glucocorticoides. El uso de antiácidos disminuye la absorción de la dexametasona. Debido a su actividad hiperglucemiante intrínseca puede ser necesario ajustar las dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales. El uso junto con glucósidos digitálicos aumenta la posibilidad de arritmias. Aumenta el metabolismo de la mexiletina, disminuyendo su concentración plasmática. No se recomienda la administración de vacunas de virus vivos, ya que puede potenciarse la replicación de los virus de la vacuna.




PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Tener en cuenta que aumenta el riesgo de infección durante el tratamiento; en pacientes geriátricos y pediátricos aumenta el riesgo de reacciones adversas. Las inyecciones intraarticulares se repetirán con una frecuencia no superior a tres semanas. Luego de cada una se deberá guardar reposo. No se han descrito problemas en la lactancia con dosis fisiológicas o farmacológicas bajas, pero con dosis mayores se excretan en la leche materna y pueden causar supresión del crecimiento en el niño e inhibición de la producción de esteroides andrógenos.




PRESENTACIÓN COMERCIAL: Ampolleta por 1 mL,
caja por 10, 25 y 100 ampolletas (Reg. San. INVIMA 2002M-0002110-R1).