DEXAMETASONA + NEOMICINA OFTALMICA LA SANTE

Gotas oftálmicas

(DEXAMETASONA NEOMICINA )

Corticosteroides / antiinfecciosos oftalmológicos combinados (S1C1)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: La dosis recomendada de DEXAMETASONA + NEOMICINA OFTALMICA LA SANTÉ® es de 1 a 2 gotas en el ojo afectado, cada 3 a 4 horas o más frecuentemente según el criterio médico.




COMPOSICIÓN: Cada un (1) ml de SOLUCIÓN OFTALMICA de DEXAMETASONA + NEOMICINA OFTALMICA LA SANTÉ® contiene 1 mg de dexametasona fosfato y 3,5 mg de neomicina.




CONTRAINDICACIONES: DEXAMETASONA + NEOMICINA OFTALMICA LA SANTÉ® está contraindicada en pacientes con queratitis epitelial por herpes simple, etapas infecciosas agudas de varicela y de otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva y en casos de micosis ocular o infecciones por mycobacterias. Durante el embarazo este producto debe utilizarse sólo si es necesario y lo justifica el beneficio de la madre. Tampoco se recomienda el uso de este producto mientras se usen lentes de contacto suaves y en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.




DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES: La DEXAMETASONA + NEOMICINA OFTALMICA LA SANTÉ® es una solución oftálmica con propiedades antiinflamatorias y antiinfecciosas. La dexametasona es un fármaco corticoide que ha demostrado buenos resultados en afecciones oculares que cursan con inflamación. La neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro utilizado frecuentemente en soluciones oftálmicas como antiinfeccioso, el cual actúa uniéndose de manera irreversible a la subunidad 30s ribosomal de la bacteria e interfiriendo de esta manera con la síntesis de proteínas.




REACCIONES ADVERSAS: La incidencia de efectos adversos serios es baja en pacientes que reciben las dosis indicadas del medicamento. Se pueden producir reacciones de hipersensibilidad tópica que pueden manifestarse con hiperemia, congestión, prurito, edema, entre otros. Raramente se han reportado reacciones de hipersensibilidad severas como anafilaxia.

Algunas reacciones adversas que pueden presentarse debido al componente corticoide del medicamento son: Incremento de la presión intraocular con posible desarrollo de glaucoma, alteración del nervio óptico, catarata subcapsular posterior y retardo de la cicatrización de lesiones.

Otras reacciones adversas que se han reportado con el uso de corticoides son: Perforación ocular, conjuntivitis, queratitis, úlceras corneales e hiperemia conjuntival. El uso de preparaciones que contienen agentes antiinfecciosos combinados con esteroides puede producir infecciones secundarias bacterianas y/o micóticas.




INDICACIONES: DEXAMETASONA + NEOMICINA OFTALMICA LA SANTÉ® está indicada en el tratamiento de afecciones inflamatorias, alérgicas e infecciosas oculares externas. Es útil en el tratamiento de alteraciones inflamatorias agudas de etiología infecciosa del segmento anterior del globo ocular, córnea, conjuntiva, los párpados y las vías lagrimales, en las cuales el riesgo inherente del uso de esteroides es aceptado para disminuir el edema y la inflamación. La terapia antiinfecciosa es activa contra Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Hemophilus influenzae y Neisseria species.




PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: El uso prolongado de este producto puede ocasionar glaucoma con alteraciones del nervio óptico y defectos a nivel de la agudeza y del campo visual. En aquellas patologías que causan adelgazamiento de la córnea o de la esclera, se sabe que puede existir el riesgo de perforaciones con el uso tópico de los corticoides. En condiciones purulentas agudas oculares, los esteroides pueden enmascarar o incrementar la infección existente. Si el producto es utilizado por 10 días o más, se recomienda monitorizar la presión intraocular. Se debe tener presente que la neomicina tiene el potencial de causar sensibilización cutánea; la incidencia exacta de esta reacción es desconocida. La posibilidad de infecciones micóticas persistentes de la córnea deben ser consideradas luego del uso prolongado de esteroides. Al igual que ocurre con otros tratamientos antimicrobianos, el uso prolongado puede ocasionar el sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles, caso en el cual se debe instaurar un tratamiento adecuado. Se puede desarrollar resistencia bacteriana a DEXAMETASONA + NEOMICINA OFTALMICA LA SANTÉ®; si no hay mejoría o se observa un agravamiento de los síntomas, el paciente debe descontinuar el tratamiento y consultar inmediatamente al médico.




PRESENTACIÓN: DEXAMETASONA + NEOMICINA OFTALMICA LA SANTÉ® se presenta en frasco gotero por 5 ml (Reg. San. INVIMA 2006 M-0005670).