FLUIMUCIL

Jarabe

(N - ACETILCISTEÍNA )

Expectorantes (R5C)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS
SOBREDOSIFICACIÓN

POSOLOGÍA

FLUIMUCIL® 100 mg

Niños: 1 sobre 3 veces al día por 10 días.

Disolver 1 sobre en medio vaso de agua a temperatura ambiente. Mezclar y administrar inmediatamente.

FLUIMUCIL® 200 mg

Adultos: 1 sobre 3 veces al día por 10 días.

Disolver 1 sobre en medio vaso de agua a temperatura ambiente. Mezclar y administrar inmediatamente.

FLUIMUCIL® 600 mg

Adultos: 1 - 2 sobres al día, según criterio médico.

Disolver 1 sobre en medio vaso de agua a temperatura ambiente. Mezclar y administrar inmediatamente.

FLUIMUCIL® 600 mg Efervescente

Adultos: 1 - 2 tabletas al día, según criterio médico.

FLUIMUCIL® Jarabe listo

Adultos: 2 cucharaditas 3 veces al día por 5 - 10 días.

Niños: 15 - 30 mg/kg/día, por 5 - 10 días.

Cada cucharadita de 5 ml equivale a 100 mg de N-acetilcisteína. Jarabe listo para administrar.

Nebulizaciones: Aerosolterapia.

Adultos: 2 ml de FLUIMUCIL® 10% diluidos en 4 ml de suero fisiológico por sesión, 1 - 2 veces al día.

Niños: 1 ml de FLUIMUCIL® 10% diluidos en 4 ml de suero fisiológico por sesión, 1 - 2 veces al día. Puede administrarse después de broncodilatadores y/o vasoconstrictores.

Endobronquial y pleural

Adultos: 2 - 6 ml de FLUIMUCIL® 10% 1 - 2 veces al día.

Niños: La mitad de la dosis recomendada para adultos. Esta presentación no debe administrarse por vía parenteral.

Intoxicación por acetaminofén: 300 mg/kg de n-acetilcisteína en infusión IV en 20 horas y 15 minutos con el siguiente esquema: 150 mg/kg en 200 cc de dextrosa 5% en infusión IV rápida durante 15 minutos. 50 mg/kg en 500 cc de dextrosa 5% en infusión IV lenta por 4 horas. 100 mg/kg en 1.000 cc de dextrosa 5% en infusión IV lenta por 16 horas.




COMPOSICIÓN: FLUIMUCIL® 100 mg, cada sobre de 5 g contiene 100 mg de N-acetil-cisteína, endulzado con azúcar; excipiente, c.s.p.

FLUIMUCIL® 200 mg, cada sobre de 3 g contiene 200 mg de N-acetilcisteína, endulzado con azúcar; excipientes, c.s.p.

FLUIMUCIL® 600 mg, cada sobre de 1,5 g contiene 600 mg de n-acetilcisteína. No contiene azúcar, excipientes c.s.p.

FLUIMUCIL® JARABE 2%, cada ml contiene 20 mg de N-acetilcisteína, excipientes, c.s.p. No contiene azúcar.

FLUIMUCIL® JARABE 4%, cada ml contiene 40 mg de N-acetilcisteína, excipientes, c.s.p. No contiene azúcar.

FLUIMUCIL® 600 mg Efervescente, cada TABLETA efervescente contiene 600 mg de N-acetilcisteina, excipientes c.s.p. No contiene azúcar.

FLUIMUCIL® 10% SOLUCIÓN para inhalar, cada ml contiene 10 mg de N-acetilcisteína en solución acuosa con pH 6,5, c.s.p.

FLUIMUCIL® 300 mg Cada AMPOLLA de 3 ml contiene 300 mg de N-acetilcisteína, excipientes, c.s.p.




CONTRAINDICACIONES: Conocida hipersensibilidad a la N-acetilcisteína. Pacientes ancianos con insuficiencia respiratoria severa y pacientes con asma.




EFECTOS SECUNDARIOS: Ocasionalmente puede presentar alteraciones digestivas (náuseas, vómito, diarrea) que no hacen necesario suspender el tratamiento y raramente reacciones de hipersensibilidad como urticaria o broncoespasmo (con la forma nebulizada).




INDICACIONES

Otorrinolaringología: Otitis catarrales, catarros tubáricos, rinitis mucocostrosas, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis.

Adultos-pediatría: Bronquitis aguda y crónica, enfisema, bronconeumonía y neumonía de lenta resolución, abscesos pulmonares, bronquiolitis, fibrosis quística, EPOC, fibrosis pulmonar idiopática.

Cirugía: Profilaxis y tratamiento de las complicaciones broncopulmonares por intervenciones quirúrgicas, complicaciones de la traqueotomía.

Nebulizaciones: Coadyudante en el tratamiento de neumopatías, preparación para broncoscopias, broncografías, etc.

Tratamiento de la intoxicación por paracetamol.




PRECAUCIONES: Los estudios de reproducción realizados en animales no han demostrado riesgo para el feto, y no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por tanto, su utilización durante el embarazo debe ser evaluada por el médico (categoría B del embarazo según la FDA).

Lactancia: No se dispone de datos en mujeres en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.

ADVERTENCIA: Todas las presentaciones tienen un olor a azufre característico.




PRECAUCIONES: Los estudios de reproducción realizados en animales no han demostrado riesgo para el feto, y no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por tanto, su utilización durante el embarazo debe ser evaluada por el médico (categoría B del embarazo según la FDA).

Lactancia: No se dispone de datos en mujeres en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.

ADVERTENCIA: Todas las presentaciones tienen un olor a azufre característico.




PRESENTACIONES: FLUIMUCIL® 100 mg, sobres por 5 g, caja por 30 sobres (Reg. San. INVIMA 2002 M-004425 R-2). Venta sin fórmula médica. FLUIMUCIL® 200 mg, sobres por 3 g, caja por 30 sobres (Reg. San. INVIMA 2009 M-011342 R-2). Venta sin fórmula médica. FLUIMUCIL® 600 mg, sobres por 1,5 g, caja por 10 y 30 sobres (Reg. San. INVIMA 2003 M-0002827). Venta con fórmula médica. FLUIMUCIL® Jarabe 2%, frasco por 75 y 150 ml (Reg. San. INVIMA 2009 M-13718-R1). Venta sin fórmula médica. FLUIMUCIL® Jarabe 4% frasco por 120 ml (Reg. San. INVIMA 2012 M-0013734) Venta con fórmula médica. FLUIMUCIL® Tabletas efervescentes 600 mg, caja por 20 tabletas (Reg San. INVIMA 2008-M-0008068). Venta con fórmula médica. FLUIMUCIL® 10% Solución para inhalar, frasco vial por 25 ml al 10% (Reg. San. INVIMA 2007M-0007581). Venta con fórmula médica. Producto incluido en el POS.

FLUIMUCIL® Ampollas, cajas por 5 ampollas de 3 ml (Reg. San. INVIMA 2003 M-0002925). Producto incluido en el POS.

Venta con fórmula médica.




PROPIEDADES: Mucolítico, fluidifica las secreciones mucosas estériles y mucopurulentas de las vías respiratorias disminuyendo la viscosidad de la secreción, mejorando el transporte mucociliar.




SOBREDOSIS: La n-acetilcisteína se ha administrado hasta 500 mg/kg/día sin provocar efectos secundarios.