HIDROCORTISONA

Polvo liofilizado para reconstituir

(HIDROCORTISONA )

Corticosteroides inyectables solos (H2A1)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intramuscular o intravenosa.

MODO DE USO: La HIDROCORTISONA puede ser administrada por vía intravenosa, mediante inyección lenta o infusión en forma de derivado hidrosoluble, como el succinato sódico de HIDROCORTISONA. También se administra por vía IM, pero es probable que la respuesta sea menos rápida. La dosis es de 100 a 500 mg, dependiendo de la condición del paciente.

DOSIFICACIÓN

Adultos: IM en adultos: 15 a 240 mg/día.

Dosis pediátricas: Insuficiencia adrenocortical: IM, 0,56 mg/kg/día.

Otras indicaciones: IM, 0,66 a 4 mg/kg cada 12 a 24 horas. Adultos: Inyección intraarticular, 5 a 75 mg cada 2 a 3 semanas.

RECONSTITUCIÓN

Con 2 mL de agua estéril para inyección, agite suavemente hasta obtener una solución clara. Y diluir con 100 mL de NaCl 0.9% o dextrosa 5%.

Estabilidad reconstituida y soluciones compatibles

Soluciones
compatibles

Ambiente

Refrigeración (2 °C - 8 °C)

Agua estéril (50 mg/ml)

24 Horas

36 Horas

Dextrosa 5% (1 mg/ml)

24 Horas

36 Horas

Solución salina 0.9% (1 mg/ml)

24 Horas

36 Horas




VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intramuscular o intravenosa.

MODO DE USO: La HIDROCORTISONA puede ser administrada por vía intravenosa, mediante inyección lenta o infusión en forma de derivado hidrosoluble, como el succinato sódico de HIDROCORTISONA. También se administra por vía IM, pero es probable que la respuesta sea menos rápida. La dosis es de 100 a 500 mg, dependiendo de la condición del paciente.

DOSIFICACIÓN

Adultos: IM en adultos: 15 a 240 mg/día.

Dosis pediátricas: Insuficiencia adrenocortical: IM, 0,56 mg/kg/día.

Otras indicaciones: IM, 0,66 a 4 mg/kg cada 12 a 24 horas. Adultos: Inyección intraarticular, 5 a 75 mg cada 2 a 3 semanas.

RECONSTITUCIÓN

Con 2 mL de agua estéril para inyección, agite suavemente hasta obtener una solución clara. Y diluir con 100 mL de NaCl 0.9% o dextrosa 5%.

Estabilidad reconstituida y soluciones compatibles

Soluciones
compatibles

Ambiente

Refrigeración (2 °C - 8 °C)

Agua estéril (50 mg/ml)

24 Horas

36 Horas

Dextrosa 5% (1 mg/ml)

24 Horas

36 Horas

Solución salina 0.9% (1 mg/ml)

24 Horas

36 Horas




VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intramuscular o intravenosa.

MODO DE USO: La HIDROCORTISONA puede ser administrada por vía intravenosa, mediante inyección lenta o infusión en forma de derivado hidrosoluble, como el succinato sódico de HIDROCORTISONA. También se administra por vía IM, pero es probable que la respuesta sea menos rápida. La dosis es de 100 a 500 mg, dependiendo de la condición del paciente.

DOSIFICACIÓN

Adultos: IM en adultos: 15 a 240 mg/día.

Dosis pediátricas: Insuficiencia adrenocortical: IM, 0,56 mg/kg/día.

Otras indicaciones: IM, 0,66 a 4 mg/kg cada 12 a 24 horas. Adultos: Inyección intraarticular, 5 a 75 mg cada 2 a 3 semanas.

RECONSTITUCIÓN

Con 2 mL de agua estéril para inyección, agite suavemente hasta obtener una solución clara. Y diluir con 100 mL de NaCl 0.9% o dextrosa 5%.

Estabilidad reconstituida y soluciones compatibles

Soluciones
compatibles

Ambiente

Refrigeración (2 °C - 8 °C)

Agua estéril (50 mg/ml)

24 Horas

36 Horas

Dextrosa 5% (1 mg/ml)

24 Horas

36 Horas

Solución salina 0.9% (1 mg/ml)

24 Horas

36 Horas




VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intramuscular o intravenosa.

MODO DE USO: La HIDROCORTISONA puede ser administrada por vía intravenosa, mediante inyección lenta o infusión en forma de derivado hidrosoluble, como el succinato sódico de HIDROCORTISONA. También se administra por vía IM, pero es probable que la respuesta sea menos rápida. La dosis es de 100 a 500 mg, dependiendo de la condición del paciente.

DOSIFICACIÓN

Adultos: IM en adultos: 15 a 240 mg/día.

Dosis pediátricas: Insuficiencia adrenocortical: IM, 0,56 mg/kg/día.

Otras indicaciones: IM, 0,66 a 4 mg/kg cada 12 a 24 horas. Adultos: Inyección intraarticular, 5 a 75 mg cada 2 a 3 semanas.

RECONSTITUCIÓN

Con 2 mL de agua estéril para inyección, agite suavemente hasta obtener una solución clara. Y diluir con 100 mL de NaCl 0.9% o dextrosa 5%.

Estabilidad reconstituida y soluciones compatibles

Soluciones
compatibles

Ambiente

Refrigeración (2 °C - 8 °C)

Agua estéril (50 mg/ml)

24 Horas

36 Horas

Dextrosa 5% (1 mg/ml)

24 Horas

36 Horas

Solución salina 0.9% (1 mg/ml)

24 Horas

36 Horas




CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30 °C. Protéjase del calor y la luz.




CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

— Úlcera péptica.

— Infecciones micóticas sistémicas.

— Osteoporosis grave.

— Psicosis o antecedentes de las mismas.

Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensión arterial, tuberculosis activa a menos que se utilicen medicamentos quimioterapéuticos.




DESCRIPCIÓN

La HIDROCORTISONA pertenece a los corticosteroides.




REACCIONES ADVERSAS: El riesgo de que se produzcan reacciones adversas con dosis farmacológicas aumenta con la duración del tratamiento o con la frecuencia de administración, y en menor grado con la dosificación. La administración local reduce, pero no elimina, el riesgo de efectos sistémicos.

Requieren atención médica si se producen durante el uso en el largo plazo: Úlcera péptica, pancreatitis, acné o problemas cutáneos, síndrome de Cushing, arritmias, alteraciones del ciclo menstrual, debilidad muscular, náuseas o vómitos, estrías rojizas, hematomas no habituales, heridas que no cicatrizan.

Son de incidencia menos frecuente: Visión borrosa o reducida, disminución del crecimiento en niños y adolescentes, aumento de la sed, escozor, adormecimiento, dolor u hormigueo cerca del lugar de la inyección, alucinaciones, depresiones u otros cambios de estado anímico, hipotensión, urticaria, sensación de falta de aire, sofoco en cara o mejillas.




INDICACIONES

— Insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crónica.

— Síndrome adrenogenital.

— Enfermedades alérgicas.

— Enfermedades del colágeno.

— Anemia hemolítica adquirida.

— Anemia hipoplásica congénita.

— Trombocitopenia secundaria en adultos.

— Enfermedades reumáticas.

— Tratamiento del shock.

— Enfermedades respiratorias.

— Enfermedades neoplásicas (manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos y de leucemia aguda en la niñez).

— Estados edematosos.

— Enfermedades gastrointestinales (para ayudar al paciente a superar periodos críticos en colitis ulcerativa y enteritis regional).

— Triquinosis con compromiso miocárdico.




PRESENTACIÓN: Vial polvo liofilizado 100 mg (Reg. San. INVIMA 2004M-0003102).




FARMACOCINÉTICA

Mecanismo de acción

Difunde a través de las membranas celulares y forma complejos con receptores citoplasmáticos específicos; estos complejos penetran en el núcleo de la célula, se unen al DNA (cromatina) y estimulan la transcripción del mRNA y la posterior síntesis de varias enzimas, que son las responsables en última instancia de los efectos de los corticosteroides sistémicos. Sin embargo, estos agentes pueden suprimir la transcripción del mRNA en algunas células (p. ej., linfocitos).

Disminuye o previene las respuestas del tejido a los procesos inflamatorios, lo que reduce los síntomas de la inflamación sin tratar la causa subyacente. Inhibe la acumulación de células inflamatorias, incluso los macrófagos y los leucocitos, en las zonas de inflamación.

También inhibe la fagocitosis, la liberación de enzimas lisosómicas, y la síntesis y liberación de diversos mediadores químicos de la inflamación. Los mecanismos de la acción inmunosupresora no se conocen por completo, pero pueden incluir la supresión o prevención de las reacciones inmunes mediadas por células (hipersensibilidad retardada) así como acciones más específicas que afecten la respuesta inmune. Por vía oral se absorbe en forma rápida y casi por completo, y por vía parenteral (IV-IM) el comienzo de la acción es rápido, con obtención del efecto máximo en una hora. Su unión a las proteínas es muy alta. La mayor parte del fármaco se metaboliza principalmente en el hígado a metabolitos inactivos. Se elimina por metabolismo y ulterior excreción renal de los metabolitos activos.

Excreción: Renal.