IMIPENEM

Viales

(CILASTATINA IMIPENEM )

Penems y carbapenems (J1P2)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INDICACIONES
PRESENTACIÓN

DOSIS: La dosis y la duración del tratamiento deben establecerse con base en el tipo y la gravedad de la infección, así como el estado del paciente.

Adultos: El rango de dosis es usualmente 500 mg en 30 minutos a 1 g en 1 hora. La dosis diaria máxima total no debe exceder los 50 mg/kg/día.

En profilaxis de cirugía colo-rectal: 1 g durante la inducción anestésica, 1 g a las tres horas, 500 mg a las 8 y 16 horas.

Nota: Las dosis varían de acuerdo a factores como la edad, el peso y la función renal de cada paciente.




COMPOSICIÓN: Cada vial imipenem monohidrato equivale a imipenem base 500 mg y cilastatina sódica equivalente a cilastatina base 500 mg. Cada vial de 1 g contiene aproximadamente 37,5 mg de sodio, como bicarbonato de sodio.




CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad a cualquier penicilina, cefalosporina o carbapenem. Puede presentarse hipersensibilidad al medicamento, a sus componentes y betalactámicos.




EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones adversas serias son escasas. Sin embargo, algunos efectos secundarios a este medicamento podrían llegar a presentarse como:

Reacciones locales: En el lugar de la inyección incluyendo dolor, eritema, iduración y tromboflebitis.

Alérgicas sistémicas: Pueden presentarse después de la administración y pueden incluir rash cutáneo, prurito, fiebre, anafilaxia.

Gastrointestinales: Náusea, vómito, diarrea.

Hematológicas y función hepática: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia. Aumento de transaminasas séricas, bilirrubina o fosfatasas alcalinas. Aumento de creatininemia y azoemia.

Sistema nervioso central: Actividad mioclónica, trastornos psíquicos, estados confunsionales, convulsiones. Las convulsiones aparecen con mayor frecuencia en pacientes que reciben altas dosis del producto, o en pacientes con lesiones del sistema nervioso central, historia de convulsiones o insuficiencia renal.

Otras: Puede colorear la orina de rojo.




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Su uso no es recomendado en niños ni durante la lactancia. Se debe administrar con precaución durante el embarazo, en insufiencia renal severa donde se requiere ajustes en la dosificación, en colitis o enfermedad gastrointestinal o en diarrea de origen no determinado.

Se debe realizar prueba de sensibilidad antes de su administración.

EFECTOS SECUNDARIOS Y REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis) en algunos pacientes susceptibles o con historial de hipersensibilidad a múltiples alergenos. Una reacción anafiláctica requiere tratamiento médico de urgencia apropiado, el cual puede incluir administración de epinefrina, oxígeno, esteroides intravenosos, manejo respiratorio (intubación), entre otros.

El tratamiento con cualquier agente antibacterial puede alterar la flora normal de colon y permitir el crecimiento de Clostridia, cuya toxina puede ser la causante de la colitis asociada al uso de antibióticos.

No se cuenta con información específica sobre interacciones medicamentosas potenciales. No debe mezclarse con otros medicamentos ni agregarse a otros medicamentos.




INDICACIONES: Esta indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles a imipenem:

— Infecciones polimicrobianas y mixtas severas.

— Infecciones por organismos multi-resistentes intra hospitalarios.

— Prevención de infecciones postquirúrgicas.

— Infecciones del aparato respiratorio bajo.

— Infecciones del tracto urinario, ginecológicas e intra abdominales.

Infecciones osteoarticulares.

Endocarditis bacterianas y septicemia bacteriana.

Tiene un amplio espectro de actividad contra especies gramnegativas, pero tiene la característica exclusiva de que conserva la elevada potencia contra especies grampositivas que antes tenían los antibióticos betalactámicos de espectro reducido.

El espectro de actividad del imipenem incluye Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis y Bacteroides fragilis, patógenos que comúnmente son resistentes a otros antibióticos.

Bacterias aerobias gram(-): E. coli, Prote, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Citronella, Salmonella, H. influenzae y Parainfluenzae, Neisseria minigitidis y gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Legionella pneumophyllia, Yersinia, Bordetella, Gardenella, Pseudomonas aeuriginosa.

Bacterias aerobias gram(+): Streptococcus A,B,C,D,G y viridans, Enterococcus (excepto Faecium, habitualmente resistente), Neumococcus, Staphylococcus epidermidis y aereus (excepto SAMAR), Listeria monocytogenes.

Bacterias anaerobias gram(-): Bacteroides sp., Fusobacterium sp.

Bacterius anaerobias gram (-): Clostridium sp., (excepto C. difficile, que es moderadamente susceptible), Peptococcus.

ACCIÓN E INDICACIONES: El imipenem es un antibiótico para uso parenteral de la familia de los carbapenens y se administra junto con la cilastatina sódica en iguales cantidades. El imipenem es altamente estable ante las betalactamasas bacterianas y la sustitución del átomo de azufre del anillo central que poseen la mayor parte de los antibióticos betalactámicos, por un grupo metileno, aumenta la reactividad del imipenem con las proteínas de la pared celular de las bacterias y por lo tanto, le confiere un efecto bactericida más potente.

Ejerce su acción bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana.

La cilastatina es un inhibidor de la dehidropeptidasa renal, que bloquea el metabolismo renal por lo cual aumenta la recuperación urinaria. La cilastatina no tiene actividad antibacteriana o efecto en las betalactamasas. El bicarbonato de sodio actúa como buffer.




INDICACIONES: Esta indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles a imipenem:

— Infecciones polimicrobianas y mixtas severas.

— Infecciones por organismos multi-resistentes intra hospitalarios.

— Prevención de infecciones postquirúrgicas.

— Infecciones del aparato respiratorio bajo.

— Infecciones del tracto urinario, ginecológicas e intra abdominales.

Infecciones osteoarticulares.

Endocarditis bacterianas y septicemia bacteriana.

Tiene un amplio espectro de actividad contra especies gramnegativas, pero tiene la característica exclusiva de que conserva la elevada potencia contra especies grampositivas que antes tenían los antibióticos betalactámicos de espectro reducido.

El espectro de actividad del imipenem incluye Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis y Bacteroides fragilis, patógenos que comúnmente son resistentes a otros antibióticos.

Bacterias aerobias gram(-): E. coli, Prote, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Citronella, Salmonella, H. influenzae y Parainfluenzae, Neisseria minigitidis y gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Legionella pneumophyllia, Yersinia, Bordetella, Gardenella, Pseudomonas aeuriginosa.

Bacterias aerobias gram(+): Streptococcus A,B,C,D,G y viridans, Enterococcus (excepto Faecium, habitualmente resistente), Neumococcus, Staphylococcus epidermidis y aereus (excepto SAMAR), Listeria monocytogenes.

Bacterias anaerobias gram(-): Bacteroides sp., Fusobacterium sp.

Bacterius anaerobias gram (-): Clostridium sp., (excepto C. difficile, que es moderadamente susceptible), Peptococcus.

ACCIÓN E INDICACIONES: El imipenem es un antibiótico para uso parenteral de la familia de los carbapenens y se administra junto con la cilastatina sódica en iguales cantidades. El imipenem es altamente estable ante las betalactamasas bacterianas y la sustitución del átomo de azufre del anillo central que poseen la mayor parte de los antibióticos betalactámicos, por un grupo metileno, aumenta la reactividad del imipenem con las proteínas de la pared celular de las bacterias y por lo tanto, le confiere un efecto bactericida más potente.

Ejerce su acción bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana.

La cilastatina es un inhibidor de la dehidropeptidasa renal, que bloquea el metabolismo renal por lo cual aumenta la recuperación urinaria. La cilastatina no tiene actividad antibacteriana o efecto en las betalactamasas. El bicarbonato de sodio actúa como buffer.




PRESENTACIÓN: El imipenem se presenta como polvo para reconstituir, en viales de vidrio tipo I, contienen 500 mg de imipenem y 500 mg de cilastatina, caja por 10 viales (Reg. San. INVIMA 2007M-0007618).