INFLACOR

Ampollas

(BETAMETASONA )

Corticosteroides inyectables solos (H2A1)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRESENTACIÓN

DOSIFICACIÓN: INFLACOR® puede administrarse por vía intravenosa, intramuscular, intraarticular, intralesional y en tejidos blandos. La dosis de INFLACOR® se debe individualizar según la patología a tratar. La dosis inicial para adultos puede variar hasta 8,0 mg de por día, dependiendo de la enfermedad que se esté tratando. En situaciones de menor severidad, generalmente serán satisfactorias dosis inferiores, mientras que en ciertos pacientes puede ser necesario recurrir a dosis iniciales mayores. Esta dosis se puede repetir cada 3-4 horas. INFLACOR® Inyectable puede administrarse en infusión intravenosa, disolviendo en 4 mL en solución salina normal o en soluciones dextrosadas. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta alcanzar una respuesta satisfactoria. Si después de un periodo razonable no ocurre una respuesta clínica satisfactoria, INFLACOR® debe suspenderse y transferir el paciente a otro tratamiento. La posología intramuscular pediátrica inicial varía de 0,02 a 0,125 mg por kg de peso corporal por día.

Recomendaciones posológicas en

Edema cerebral: Puede observarse evidencia objetiva o subjetiva de mejoría dentro de las pocas horas después de la administración de INFLACOR® Inyectable, en dosis de 2 a 4 mg de betametasona. Los pacientes comatosos pueden recibir posologías convencionales que van desde 2 a 4 mg cuatro veces al día.

Episodios de rechazo de a los injertos renales: A la primera evidencia y diagnóstico de rechazo agudo o tardío, se debe administrar INFLACOR® Inyectable por vía intravenosa en forma de goteo constante, siendo la dosis inicial 60 mg de betametasona durante las primeras 24 horas. Pueden darse variaciones menores en la posología de acuerdo con cada caso.

Prevención del síndrome de dificultad respiratoria en neonatos prematuros: Cuando se considera necesario inducir el parto antes de la semana 32 de gestación o cuando el parto prematuro, antes de la semana 32 de gestación, es inevitable debido a complicación obstétrica, se recomienda administrar INFLACOR® Inyectable, 4 a 6 mg de betametasona, por vía intramuscular cada 12 horas, durante 24 a 48 horas (2 a 4 dosis) antes del momento esperado del parto.

El requerimiento de iniciar el tratamiento por lo menos 24 horas (y preferiblemente 48 a 72 horas) antes del parto reside en contar con el tiempo suficiente para que el corticosteroide actúe y produzca efectos clínicamente manifiestos. INFLACOR® Inyectable también debe considerarse en el tratamiento profiláctico si se conoce que el feto presenta una proporción baja de lecitina/esfingomielina (o prueba de estabilidad reducida en el líquido amniótico). En tal situación se recomienda usar el mismo régimen posológico que se describió para el uso antes del parto.




COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de 1 mL contiene betametasona fosfato disódico equivalente a 4 mg de betametasona. Cada AMPOLLA de 2 mL contiene betametasona fosfato disódico equivalente a 8 mg de betametasona.




CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Úlcera péptica, infecciones fungosas sistémicas , osteoporosis o antecedentes de las mismas.

Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensión arterial, tuberculosis activa, a menos que se utilicen drogas quimioterápicas.




DESCRIPCIÓN: INFLACOR® tiene efectos antiinflamatorios, antirreumáticos y antialérgicos en el tratamiento de los trastornos que responden a corticoterapia sistémica. Betametasona presenta una elevada actividad glucocorticosteroide y leve actividad mineralocorticosteriode.

INFLACOR® Inyectable es un corticoide utilizado en los casos que requieren acción corticosteroide rápida e intensa, como: Estados alérgicos severos, afecciones inflamatorias no infecciosas, insuficiencia corticoadrenal primaria o secundaria insuficiencia suprarrenal aguda, edema cerebral, episodios de rechazo de aloinjertos renales, prevención del síndrome de dificultad respiratoria en neonatos prematuros, exacerbaciones o como terapia de mantenimiento en ciertos casos de lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda, esclerodermia y dermatomiositis. Trombocitopenia idiopática y secundaria en adultos; anemia hemolítica adquirida (autoinmune); reacciones postransfusionales.

El tratamiento con corticosteroides es un coadyuvante a la terapia convencional.




REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas con INFLACOR® son, similares a las que se han informado para otros corticosteroides, se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Normalmente estas reacciones pueden revertirse o disminuirse al mínimo reduciendo la posología; esto generalmente es preferible a suspender la terapia. Ver Inflacor Retard.




INDICACIÓN: Terapia corticosteroide sistémica.




INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: El uso concomitante de fenobarbital, fenitoína, rifampicina o efedrina puede acentuar el metabolismo de los corticosteroides, reduciendo sus efectos terapéuticos. El uso concomitante de corticosteroides con diuréticos no ahorradores de potasio puede acentuar la hipocaliemia. El uso concomitante de corticosteroides con glucósidos cardiacos puede aumentar la posibilidad de arritmias o toxicidad por digital asociada con hipocaliemia. El uso concomitante de corticosteroides con anticoagulantes de tipo coumarina puede aumentar o reducir los efectos anticoagulantes, posiblemente requiriendo un ajuste en la dosis. Cuando se administran corticosteroides a pacientes diabéticos puede ser necesario ajustar la posología del fármaco de base (antidiabético).




PRESENTACIÓN: INFLACOR® 4 mg, ampollas por 1 mL (Reg. San. INVIMA 2008 M-010348-R2) e INFLACOR® 8 mg, ampollas por 2 mL (Reg. San. INVIMA 2008 M- 010349- R2).