INFLACOR RETARD

Ampollas

(BETAMETASONA )

Corticosteroides inyectables solos (H2A1)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRESENTACIÓN

DOSIFICACIÓN: La dosis debe individualizarse según el estado clínico, la respuesta terapéutica y la tolerancia.

Intramuscular: 1-2 mL, generalmente cada 3-4 semanas.

Intraarticular e intrabursal: Según el tamaño de la articulación 0,25-2 mL; repetir cada 3-4 semanas (solo o en combinado con un anestésico local).

Intradérmica e intralesional: Mezclar 0,2 mL de INFLACOR® RETARD con igual cantidad de anestésico local, por cada centímetro cuadrado de lesión. Se debe aplicar intradérmicamente y no subcutáneamente. La dosis de INFLACOR® RETARD debe extraerse primero que la del anestésico local y luego agitar brevemente. Utilícese jeringa de insulina y aguja de calibre 25.




COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA por 1 mL contiene 3 mg de betametasona (como fosfato sódico) y 3 mg de acetato de betametasona (en suspensión). Cada AMPOLLA por 2 mL contiene 6 mg de betametasona (como fosfato sódico) y 6 mg de betametasona acetato.




CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: Úlcera péptica. Infecciones micóticas sistémicas. Osteoporosis grave, psicosis o antecedentes de las mismas. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave, diabetes mellitus, hipertensión arterial, tuberculosis activa, a menos que se utilicen drogas quimioterapéuticas. No es para uso endovenoso. Durante el embarazo o lactancia considerar el riesgo y/o beneficio.




DESCRIPCIÓN: En una sola aplicación INFLACOR® RETARD conjuga la acción inmediata del fosfato de betametasona y la acción retardada del acetato de betametasona. Está indicado en aquellos casos en los que se requiere terapia corticosteroide sistémica o local inmediata complementándose con un efecto prolongado por 3 a 4 semanas.

Los estudios clínicos de este tipo de preparaciones han demostrado utilidad en los siguientes casos: Tratamiento de enfermedades moderadas a severas, agudas y crónicas autolimitadas que responden a la corticoterapia sistémica, y especialmente en pacientes en los cuales no es factible el tratamiento corticosteroide por vía oral. Osteoartritis, sinovitis, artritis reumatoidea, bursitis aguda y sub aguda, epicondílitis, tenosinovtis, miositis, fibrositis, tendinitis, artritis gotosa, estado asmático, rinitis crónica refractaria, dermatitis por contacto, dermatitis atópica, reacciones de hipersensibilidad a fármacos.




REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas con INFLACOR® RETARD son, similares a las que se han informado para otros corticosteroides, se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Normalmente estas reacciones pueden revertirse o disminuirse al mínimo reduciendo la posología; esto generalmente es preferible a suspender la terapia.

Trastornos de líquidos y electrolitos: Retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipocaliemica; retención de líquidos; insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes sensibles; hipertensión.

Osteomusculares: Debilidad muscular, miopatía corticosteroide, pérdida de masa muscular, progresión de síntomas miasténicos en la miastenia gravis, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales, ruptura de tendones, inestabilidad de la articulación (por las infiltraciones intraarticulares repetidas).

Gastrointestinales: Úlceras pépticas con posibilidad de perforación subsiguiente y hemorragia, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa; hipo.

Dermatológicas: Alteración de la cicatrización de heridas; atrofia cutánea; piel frágil fina; petequias y equimosis; eritema facial; aumento de la sudoración; supresión de reacciones positivas en pruebas cutáneas; reacciones como dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico.

Neurológicas: Convulsiones, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) usualmente después del tratamiento, vértigo, cefalea.

Endocrinas: Irregularidades menstruales; desarrollo de estado cushingnoide; retardo del crecimiento fetal intrauterino o en la niñez; falta de respuesta adrenocortical y pituitaria secundaria, particularmente en épocas de estrés, como en casos de trauma, cirugía o enfermedad; reducción de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o de agentes hipoglicemiantes orales en pacientes diabéticos.

Oftalmológicas: Catarata subcapsular posterior; aumento de la presión intraocular, glaucoma; exoftalmos.

Metabólicas: Equilibrio nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico.

Psiquiátricas: Euforia, cambios del humor; depresión severa a manifestaciones francamente psicóticas; cambios en la personalidad; insomnio.

Otras: Reacciones anafilácticas o de hipersensibilidad así como reacciones hipotensivas o similares al shock.

Otras reacciones adversas relacionadas con el tratamiento corticosteroide parenteral incluyen casos raros de ceguera asociados con tratamiento intralesional alrededor de la cara y cabeza, hiperpigmentación o hipopigmentación, atrofia subcutánea y cutánea, abscesos estériles, inflamación después de la infiltración (posterior al uso intraarticular) y artropatía tipo Charcot.




INDICACIONES: Terapia corticosteroide.




INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Ver Inflacor®.




PRESENTACIÓN: Ampolla por 2 mL (Reg. San. INVIMA 2009M-0010207). Ampolla por 1 mL (Reg. San. INVIMA 2009M-0009967).