LEPRIT

Tabletas

(LEVOSULPIRIDA )

Gastroprocinéticos (A3F)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: La dosis usual recomendada de LEPRIT® en adultos es de 25 mg tres veces al día, vía oral, antes de las comidas principales. La duración del tratamiento dependerá de la patología y del criterio médico. Usualmente, en los diferentes estudios se ha utilizado el medicamento por un tiempo aproximado entre 4 y 8 semanas.




COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de LEPRIT® 25 mg contiene levosulpirida 25 mg.




CONTRAINDICACIONES: Embarazo y lactancia, pacientes con hipersensibilidad o intolerancia a cualquiera de los componentes del medicamento, pacientes con historia de epilepsia, pacientes con estados maníacos y/o fase maníaca en psicosis maníaco depresiva. No debe administrarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal esté producida por hemorragia gastrointestinal, obstrucciones mecánicas o perforaciones. Está contraindicado en pacientes con feocromocitoma debido a que la administración del fármaco puede causar una crisis hipertensiva (estas crisis hipertensivas pueden controlarse con fentolamina). No debe administrarse en pacientes con mastopatía maligna.




DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES

LEPRIT® contiene levosulpirida un fármaco procinético con un doble mecanismo de acción: Bloqueador de los receptores de dopamina D2 y agonista de los receptores de serotonina 5HT4. Este doble mecanismo de acción se traduce en los siguientes efectos farmacológicos: Promueve el vaciamiento gástrico y los movimientos peristálticos, relaja el píloro e incrementa el tono del esfínter esofágico inferior, esto sin olvidar sus efectos antieméticos. También se ha descrito una muy leve actividad antagonista de los receptores de serotonina 5HT3, los cuales se han asociado con una función moduladora de la sensibilidad visceral. Algunos estudios han demostrado que la levosulpirida incrementa el umbral de discomfort que produce la distensión gástrica mediante una disminución de la percepción, lo cual se ha postulado podría ser a través de una disminución de la sensibilidad visceral. Igualmente, se ha demostrado que la levosulpirida normaliza la actividad eléctrica gástrica en pacientes con dispepsia funcional, efecto que contribuye a mejorar la coordinación motora gastroduodenal. Por lo anterior, la levosulpirida ha demostrado su utilidad en el tratamiento de patologías asociadas a trastornos de la motilidad gastrointestinal, particularmente en el tratamiento de la dispepsia funcional, produciendo mejoría significativa de la calidad de vida y de los síntomas asociados, tales como pirosis, dolor epigástrico, náuseas, vómito, sensación de saciedad temprana, distensión y sensación de plenitud abdominal. Igualmente, los fármacos procinéticos han demostrado su utilidad como coadyuvantes en el tratamiento de la gastroparesia diabética y en la enfermedad por reflujo gastroesofágico.




REACCIONES ADVERSAS: La levosulpirida es un fármaco bien tolerado en estudios a corto y largo plazo, y muy seguro. Algunos estudios han reportado una baja incidencia de eventos adversos, incluso comparables con el placebo.

Algunos de los eventos adversos reportados son: Mareo, vértigo, sedación, tensión mamaria, diarrea, dolor abdominal, cefalea y alteraciones menstruales. Otros eventos adversos reportados, los cuales son reversibles luego de suspender el tratamiento y que se han asociado con mayor frecuencia a una administración prolongada del medicamento, son: Galactorrea, ginecomastia, alteraciones de la libido e incremento de los niveles de prolactina.

Otros eventos adversos reportados con dosis más altas que las recomendadas son: Sequedad de boca, incremento de la actividad motora, agitación, confusión mental, calores y alteraciones visuales. Se han reportado casos de eventos adversos de tipo extrapiramidal, principalmente en pacientes de edad avanzada.

Otros eventos de ocurrencia rara son: Reacciones de hipersensibilidad y de tipo alérgico, urticaria, enrojecimiento de la piel, incremento de la salivación, náuseas, estreñimiento, agitación, insomnio, temblor, entre otros.




INDICACIONES: LEPRIT® está indicado como procinético.




INTERACCIONES: Su metabolismo es mínimo y/o poco significativo, y al parecer no es a través del hígado, por lo cual el riesgo de interacciones medicamentosas a este nivel es muy bajo. Sin embargo, se pueden presentar interacciones de tipo farmacodinámico con otros fármacos que compartan efectos farmacológicos y/o mecanismos de acción similares. Un ejemplo son los psicofármacos, caso en el cual se debe tener precaución y mantener una vigilancia médica estrecha.




PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se debe evitar el consumo de alcohol simultáneamente con este fármaco. Los efectos sobre la motilidad gástrica pueden ser antagonizados por fármacos de acción anticolinérgica, narcótica y analgésica. Se debe tener especial precaución en caso de administrar junto con fármacos que interfieran con el sistema dopaminérgico, debido a que pueden aparecer reacciones adversas. Se debe evitar conducir vehículos o utilizar maquinaria que requieran una atención especial. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson o antecedentes de síndrome o síntomas extrapiramidales y en aquellos de edad avanzada. También se debe tener precaución en pacientes con hiperprolactinemia, adenomas de hipófisis o galactorrea de etiología no clara. Igualmente en pacientes con enfermedad cardiovascular, insuficiencia renal e hipertiroidismo.




PRESENTACIÓN: LEPRIT® 25 mg se presenta en caja por 30 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-0006600).