NORAVER G CONTRA LOS SÍNTOMAS DE LA GRIPA

Cápsulas

(CETIRIZINA IBUPROFENO PSEUDOEFEDRINA )

Productos para el resfriado, sin antiinfecciosos (R5A)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
RECOMENDACIONES
SOBREDOSIFICACIÓN

POSOLOGÍA

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 12 horas, no exceder de 2 cápsulas en 24 horas.




COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA líquida de NORAVER® G FAST contiene 400 mg de ibuprofeno, 10 mg de clorhidrato de fenilefrina y 2,5 mg de diclorhidrato de levocetirizina, excipientes, c.s.




CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico (ASA) o AINEs. Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad ácido péptica. Disfunción hepática severa. No administrar durante el embarazo, en especial en el tercer trimestre de embarazo y lactancia. Menores de 12 años. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 mL/min). Insuficiencia hepática moderada, el uso concomitante con el ácido acetilsalicílico (ASA) incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones. Se recomienda que se debe iniciar tratamiento con la dosis más baja. Desórdenes de coagulación. Enfermedad cardiovascular, no administrar a pacientes con hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipertiroidismo, con glaucoma, hipertrofia prostática, isquemia del miocardio y en casos de arritmias cardiacas. No tomar este medicamento si ha tomado en las últimas semanas inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o digitálicos. No consumir simultáneamente con bebidas alcohólicas.




DESCRIPCIÓN: NORAVER® G FAST es una fórmula de última generación, moderna, segura y eficaz que incluye la dosis máxima permitida de venta sin fórmula médica del ibuprofeno (analgésico y antipirético), un descongestionante nasal como la fenilefrina y un antihistamínico de segunda generación, la levocetirizina, facilitando el manejo integral de la sintomatología general y de las vías respiratorias superiores ocasionada por los cuadros de origen viral; estos principios activos son considerados eficaces y seguros. NORAVER® G FAST es la combinación de tres principios activos solubilizados, contenidos en una cápsula blanda que se disuelve fácilmente, liberando su contenido líquido, el cual se absorbe más rápidamente que las tabletas, cápsulas duras y grageas tradicionales proporcionando un alivio más rápido, seguro y eficaz de los síntomas presentes en el resfriado común, gripa o infecciones respiratorias superiores de origen viral. NORAVER® G FAST proporciona, gracias a su rápida absorción, un rápido y prolongado alivio del dolor, la fiebre, el malestar general, la congestión, el flujo nasal, los ojos llorosos y los estornudos sin producir sueño.




EVENTOS ADVERSOS

Por la presencia de la fenilefrina: se puede presentar inquietud, alucinaciones, ansiedad, nerviosismo, debilidad, mareos, dolor precordial, temblor, palidez y respuesta pilomotora.

Por la presencia del ibuprofeno: los eventos adversos en el sistema digestivo se observan en 5 a 15% de los pacientes que reciben ibuprofeno y los más comunes son dolor epigástrico, náuseas, pirosis y sensación de “distensión” abdominal. Sin embargo, la incidencia de tales efectos es menor con el ibuprofeno que con el ácido acetilsalicílico (ASA) o la indometacina. También puede presentarse, confusión, rash cutáneo hasta shock anafiláctico, dermatitis, eritema multiforme, neutropenia, trombocitopenia, elevación transitoria de las transaminasas.

Por la presencia de la levocetirizina: en adultos y mayores de 12 años se puede encontrar somnolencia, fatiga, boca seca y mareo.




EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo, los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. La levocetirizina se excreta en la leche materna por lo que no está recomendado su uso durante la lactancia.




INDICACIONES: NORAVER® G FAST está indicado para el tratamiento sintomático del resfriado común.

MECANISMO DE ACCIÓN

Ibuprofeno: Los efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos del ibuprofeno y otros AINEs resultan de la inhibición de la síntesis de las prostanglandinas. Estos efectos están mediados principalmente por la inhibición de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) en los sitios de la inflamación con la subsiguiente reducción en la síntesis de ciertas prostanglandinas provenientes del ácido araquidónico.

Fenilefrina: Es una amina simpaticomimética que actúa principalmente por un efecto directo sobre los receptores a-adrenérgicos. Es usada como vasoconstrictor para el manejo de la congestión nasal.

Levocetirizina: Es un enantiómero activo de la cetirizina, un antihistamínico de segunda generación. El medicamento posee un antagonismo selectivo de los receptores de histamina H1. Estudios in vitro, demuestran que la levocetirizina tiene una afinidad dos veces mayor por los receptores H1 que la cetirizina.




INDICACIONES: NORAVER® G FAST está indicado para el tratamiento sintomático del resfriado común.

MECANISMO DE ACCIÓN

Ibuprofeno: Los efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos del ibuprofeno y otros AINEs resultan de la inhibición de la síntesis de las prostanglandinas. Estos efectos están mediados principalmente por la inhibición de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) en los sitios de la inflamación con la subsiguiente reducción en la síntesis de ciertas prostanglandinas provenientes del ácido araquidónico.

Fenilefrina: Es una amina simpaticomimética que actúa principalmente por un efecto directo sobre los receptores a-adrenérgicos. Es usada como vasoconstrictor para el manejo de la congestión nasal.

Levocetirizina: Es un enantiómero activo de la cetirizina, un antihistamínico de segunda generación. El medicamento posee un antagonismo selectivo de los receptores de histamina H1. Estudios in vitro, demuestran que la levocetirizina tiene una afinidad dos veces mayor por los receptores H1 que la cetirizina.




INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: El uso concomitante de los AINEs y la warfarina están asociados con un alto riesgo de sangrado gastrointestinal comparados con el uso de cada principio activo por separado. Con ibuprofeno se ha reportado un aumento de las concentraciones en suero y plasma del litio en un 12-67% y una reducción de la depuración renal del mismo. El uso de la levocetirizina con el ketoconazol puede producir una prolongación del intervalo QT, pero no es considerada clínicamente importante. El ritonavir aumenta el área bajo la curva (AUC) de la levocetirizina en un 42%, su vida media (53%) y disminuye el aclaramiento de la misma en un 29%.




PRECAUCIONES: Si persisten los síntomas por más de 5 días o empeoran y en casos de sobredosis se debe consultar al médico. Se debe suspender este medicamento y consultar al médico si presenta fiebre, nerviosismo, mareo o insomnio. No debe usarse durante tiempo prolongado excepto bajo indicación y supervisión médica. Se debe tener extrema precaución en pacientes adultos mayores debido a que son más propensos a desarrollar toxicidad gastrointestinal, hepática y renal.




PRESENTACIÓN: NORAVER® G FAST, caja con 6 y 40 cápsulas (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-0010353).

Versión 06/08/2012.




RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta sin fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.




SOBREDOSIs: Las manifestaciones más frecuentes de la sobredosificación con ibuprofeno son dolor abdominal, náuseas, vómito, letargia y mareo. La sobredosificación con fenilefrina puede causar estimulación a nivel del sistema nervioso central y puede producir nerviosismo, inquietud, ansiedad, somnolencia y temblor. Cuando esta ocurre debe acudirse al médico lo más pronto posible.