SPASMOMEN

Tabletas recubiertas

(OTILONIO )

Antiespasmódicos y anticolinérgicos solos (A3A)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Una tableta recubierta cada 8 a 12 horas por vía oral antes de los alimentos.




CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener a temperatura inferior a 30 °C.

VIDA ÚTIL: Es de tres (3) años a partir de su fabricación.




CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener a temperatura inferior a 30 °C.

VIDA ÚTIL: Es de tres (3) años a partir de su fabricación.




COMPOSICIÓN

La tableta recubierta de SPASMOMEN® contiene 40 mg de bromuro de otilonio, compuesto original dotado de una potente acción antiespasmódica selectiva sobre el músculo liso del tracto digestivo.




CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento. íleo paralítico o estenosis pilórica.

Precauciones: Debe administrarse con cuidado en pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática y a pacientes con taquicardia.




DESCRIPCIÓN

SPASMOMEN® (bromuro de otilonio) es un compuesto original dotado de una potente acción antiespasmódica selectiva sobre el músculo liso del intestino.

SPASMOMEN® interfiere con la movilización de los iones de calcio (Ca++), a nivel intracelular y extracelular en la musculatura lisa intestinal, sin ninguna interacción con los receptores agonistas presentes en la membrana.

En relación con la amplitud y la frecuencia de las contracciones espontáneas del duodeno y colon: SPASMOMEN® tiene una marcada acción antiespasmódica selectiva sobre la musculatura lisa del colon (sin absorción sistémica), es un calcio-antagonista particular y atípico, sin efectos de tipo colinérgico.




EFECTOS SOBRE HABILIDAD PARA CONDUCIR Y OPERAR MÁQUINAS: Ninguno.




REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAMs): Ocasionalmente se describen sequedad de la boca, baja de la sudoración, midriasis, aumento del tono ocular, somnolencia.




USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

SPASMOMEN® se puede administrar a las mujeres embarazadas y en lactancia, si se considera que el beneficio supere a los potenciales riesgos y solamente bajo estricta supervisión médica.




INDICACIONES: Antiespasmódico del tracto gastrointestinal.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Potencia el efecto de los antihistamínicos y antidepresivos tricíclicos.




PRESENTACIÓN: Caja con 10 y 30 tabletas recubiertas de 40 mg (Reg. San. INVIMA Nº: 2008 M-011566 R1).




FARMACOCINÉTICA: Los estudios clínicos demuestran una muy baja absorción después de la administración oral de menos del 3% y el 97% de SPASMOMEN®, ejerce su acción local a nivel del músculo liso del colon y se excreta en las heces en un espacio de cuatro días sin modificarse.

Menos del 1% es encontrado en la orina.

Las concentraciones en el hígado, bazo, pulmón y riñones disminuyeron rápidamente durante la primera hora y por completo en 24 horas. No fueron encontrados rastros de bromuro de otilonio en el sistema nervioso central.




SOBREDOSIFICACIÓN: En los estudios en animales el bromuro de otilonio ha demostrado que prácticamente carece de toxicidad. En el caso de sobredosis en humanos se sugiere el tratamiento sintomático y de soporte.