COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Acetaminofén (acetaminofén) 500 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Analgésico, antipirético.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: El acetaminofén se absorbe principalmente en el intestino delgado (la tasa de absorción depende del vaciamiento gástrico); la absorción mínima del estómago; varía según la forma de dosificación. La absorción se retrasa en los recién nacidos durante los primeros días de vida; inicio de acción: menos de una hora; tiene una unión a proteínas: 10% a 25% en concentraciones terapéuticas; 8% a 43% en concentraciones tóxicas; en dosis terapéuticas normales, principalmente metabolismo hepático a conjugados de sulfato y glucurónido, mientras que una pequeña cantidad es metabolizada por CYP2E1 a un intermedio altamente reactivo, N-acetil-p-benzoquinona imina (NAPQI), que se conjuga rápidamente con glutatión y se inactiva a conjugados no tóxicos de cisteína y ácido mercaptúrico. En dosis tóxicas (tan pequeñas como 4 g al día), la conjugación de glutatión se vuelve insuficiente para satisfacer la demanda metabólica, lo que provoca un aumento en las concentraciones de NAPQI, lo que puede causar necrosis de las células hepáticas. Recién nacidos y lactantes < 2 años: V d: rango mediano: 0,85 a 0,95 L/kg; vida media de eliminación AG 28 a 32 semanas: 11 ± 5,7 horas (rango: 3,5 a 25,2 horas).AG 32 a 36 semanas: 4,8 ± 1,2 horas (rango: 3,6 a 6,8 horas). Lactantes y niños < 2 años: rango medio: 2,4 a 2,8 horas (rango: 1,2 a 5,4 horas).

Farmacodinamia: El acetominofén inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y puede bloquear la generación de impulsos de dolor periférico. En cuanto a la función como antipirético actúa sobre el hipotálamo.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al acetaminofén o a los componentes del producto. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

REACCIONES ADVERSAS:

Información no disponible.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Información no disponible.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Consulte al médico si tiene problemas en el hígado o en el riñón. Consulte a su médico si los síntomas no mejoran. El esquema posológico con acetaminofén no deberá superar los 3 g por día, repartidos en concentraciones que no proporcionen más de 500 mg por toma. Para los niños la dosis no debe superar los 40 mg/Kg por día, repartido en concentraciones que no proporcionen más de 10 mg/Kg por toma. No administrar más de cinco (5) veces al día la dosis recomendada, ni por más de cinco (5) días consecutivos a niños, ni por más de diez (10) días consecutivos a adultos. Si persiste el dolor o la fiebre por más de tres (3) días consecutivos, consultar al médico.

Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. Contiene lactosa. El acetominofén inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y puede bloquear la generación de impulsos de dolor periférico, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación:

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 1 tableta por toma cada 4 - 6 horas, según necesidad, hasta un máximo de 6 tabletas al día.

DESCRIPCIÓN:

En la actualidad no se conoce el mecanismo de acción exacto del acetaminofén, no obstante se cree que los efectos analgésicos se deben a la activación de vías inhibidoras serotoninérgicas descendentes en el SNC, al parecer están implicados otros sistemas nociceptivos; su efecto antipirético se produce por la inhibición del centro hipotalámico regulador de calor.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

Caja por 10 tabletas en sobre papel pouch por 10 tabletas.

Caja por 12 tabletas en sobre papel pouch por 12 tabletas.

Caja por 20 tabletas en sobre papel pouch por 10 tabletas.

Caja por 30 tabletas en sobre papel pouch por 10 tabletas.

Caja por 40 tabletas en sobre papel pouch por 10 tabletas.

Caja por 50 tabletas en sobre papel pouch por 10 tabletas.

Caja por 60 tabletas en sobre papel pouch por 10 tabletas.

Caja por 100 tabletas en sobre papel pouch por 2, 4 o 10 tabletas.

Caja por 200 tabletas en sobre papel pouch por 2, 4 o 10 tabletas.

Caja dispensadora por 10 cajas por 10 tabletas c/u.

Caja dispensadora por 12 cajas por 12 tabletas c/u.

(Reg. San. No. INVIMA 2020M-001869-R4).

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