COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de JARABE contienen:
Acetaminofén 3,0 g

INDICACIONES: Analgésico y antipirético.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: El acetaminofén se absorbe principalmente en el intestino delgado (la tasa de absorción depende del vaciamiento gástrico); absorción mínima del estómago; varía según la forma de dosificación. La absorción se retrasa en los recién nacidos durante los primeros días de vida; inicio de acción: menos de una hora; tiene una unión a proteínas: 10% a 25% en concentraciones terapéuticas; 8% a 43% en concentraciones tóxicas; en dosis terapéuticas normales, principalmente metabolismo hepático a conjugados de sulfato y glucurónido, mientras que una pequeña cantidad es metabolizada por CYP2E1 a un intermedio altamente reactivo, N-acetil-p-benzoquinona imina (NAPQI), que se conjuga rápidamente con glutatión y se inactiva. a conjugados no tóxicos de cisteína y ácido mercaptúrico. En dosis tóxicas (tan pequeñas como 4 g al día), la conjugación de glutatión se vuelve insuficiente para satisfacer la demanda metabólica, lo que provoca un aumento en las concentraciones de NAPQI, lo que puede causar necrosis de las células hepáticas; Recién nacidos y lactantes < 2 años: V d : rango mediano: 0,85 a 0,95 L/kg; vida media de eliminación AG 28 a 32 semanas: 11 ± 5,7 horas (rango: 3,5 a 25,2 horas).AG 32 a 36 semanas: 4,8 ± 1,2 horas (rango: 3,6 a 6,8 horas). Lactantes y niños < 2 años: rango medio: 2,4 a 2,8 horas (rango: 1,2 a 5,4 horas).

Farmacodinamia: El acetaminofén inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y puede bloquear la generar de impulsos de dolor periférico, en cuanto la función como antipirético actúa sobre el hipotálamo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al acetaminofén o a los componentes del producto. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal o hepática.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: En niños, la dosis recomendada de acetaminofén es de máximo 60 mg/Kg por día, repartido en concentraciones que no proporcionen más de 10 mg/Kg por toma. No administrar la dosis recomendada por más de cinco (5) días consecutivos. Si persiste el dolor o la fiebre por más de tres (3) días consecutivos, consultar al médico.

Advertencias sobre los excipientes.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio y parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: La dosis no debe superar los 40 mg/kg por día, repartido en concentraciones que no proporcionen más de 10 mg/kg por toma. Sin embargo, teniendo en cuenta que existe la posibilidad en que el niño pueda requerir una dosis cada 4 horas, la dosis total por día puede ser hasta los 60 mg/kg, sin superar la misma. La dosis por toma no debe superar los 10 mg.

Las dosis están basadas en 10 mg de acetaminofén por kilo de peso por dosis. Adminístrese cada 6 horas, hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas.

DESCRIPCIÓN: En la actualidad no se conoce el mecanismo de acción exacto del acetaminofén, no obstante se cree que los efectos analgésicos se deben a la activación de vías inhibidoras serotoninérgicas descendentes en el SNC, al parecer estar implicados otros sistemas nociceptivos; su efecto antipirético se produce por la inhibición del centro hipotalámico regulador de calor.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

Caja con frasco PET ámbar por 60 mL y tapa plástica blanca.

Caja con frasco PET ámbar por 90 mL y tapa plástica blanca.

Caja con frasco PET ámbar por 120 mL y tapa plástica blanca.

ADOREM® BABY 3,2 g/100 mL jarabe.

Reg. San. No. INVIMA 2022M-0020827.

ADOREM® 3,2% Jarabe.

Reg. San. No. INVIMA 2023M-0021174.

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.

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