COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de ADOREM® PLUS contiene:
Acetaminofén 500 mg
Cafeína anhidra 50 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Analgésico, antipirético.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al acetaminofén, la cafeína y/o a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia. Insuficiencia renal o hepática. No administrar concomitantemente con anticonvulsivantes.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Acetaminofén:

A pesar de tener menores interacciones reportadas con la warfarina al compararlo con otros AINES y de presentar menores episodios hemorrágicos de la vía digestiva alta, el acetaminofén puede presentar alguna interacción con este medicamento y además se debe tener precaución en pacientes que consuman carbamazepina, isoniazida y fenitoína, por ser inductores de las enzimas microsomales hepáticas.

Se acepta que el riesgo de toxicidad aumenta en pacientes que toman otros fármacos potencialmente hepatotóxicos. El uso concomitante con metoclopramida aumenta su absorción y el probenecid disminuye su tasa de depuración con el aumento secundario de su vida media de eliminación. La administración junto con corticoides o alcohol aumentan el riesgo de efectos gastrointestinales secundarios. El uso concomitante con antidiabéticos orales o Insulina puede aumentar el efecto hipoglucémico de estos ya que las prostaglandinas están implicadas de manera directa en los mecanismos de regulación del metabolismo de la glucosa y posiblemente también debido al desplazamiento de los antidiabéticos orales de las proteínas séricas.

Cafeína:

Inductores del metabolismo de la cafeína: cigarrillo, carne carbonizada, algunos vegetales, bajo índice de masa corporal, sexo masculino, consumo habitual de café. Uso de rifampicina, benzodiazepínicos, carbamazepina, fenobarbital y omeprazol.

Aumento del efecto y la toxicidad:

Quinolonas (ciprofloxacina y ofloxacina) y los inhibidores de la CYP1A2 como el ketoconazol y fluvoxamina.

Reducción de efectos sedativos y ansiolíticos de las benzodiazepínicos y barbitúricos.

Aumento de la absorción y biodisponibilidad del paracetamol, ácido acetil salicílico y ergotamina.

Reduce la depuración de la teofilina e inhibe la forma competitiva, el metabolismo de la clozapina, pudiendo aumentar sus concentraciones plasmáticas y la probabilidad de efectos adversos.

En combinación con paroxetina puede causar síndrome serotoninérgico.

Potencia los efectos estimulantes de la nicotina y puede también intensificar los efectos teratógenos del alcohol, nicotina y vasoconstrictores.

En estudios clínicos se ha evidenciado, con dosis bajas, inhibe el efecto antinociceptivo de: amitriptilina, venlafaxina, carbamazepina, paracetamol, en relación con los bloqueos de los receptores de adenosina del tipo A1 que presentan un efecto antinociceptivo.

Todos los productos que contengan como principio activo único acetaminofén como analgésico, no deben exceder la concentración de 500 mg de este.

Todos los productos que contengan acetaminofén en combinación con analgésicos (narcóticos y no narcóticos), antiinflamatorios no esteroides y antiespasmódicos, no deben exceder la concentración de 325 mg de acetaminofén.

Las asociaciones de acetaminofén para el tratamiento del resfriado común como único analgésico no deben exceder la concentración de 500 mg del acetaminofén.

El esquema posológico con acetaminofén no deberá superar los 3 g por día, repartidos en concentraciones que no proporcionen más de 500 mg por toma. Para los niños la dosis no debe superar los 40 mg/kg por día, repartido en concentraciones que no proporcionen más de 10 mg/kg por toma.

Reacciones adversas:

Más frecuentes:

Palpitaciones, taquicardia, alteraciones gástricas, temblor, nerviosismo e insomnio.

Grandes dosis:

Ansiedad intensa, miedo, crisis de angustia. Se han descrito casos de psicosis en pacientes sin antecedentes psiquiátricos y empeoramiento de los síntomas en pacientes esquizofrénicos.

Puede reaccionar como alérgeno

Alergia, anafilaxia, urticaria.

Cardiovasculares:

Arritmia, dolor torácico, palpitaciones, rubor y vasodilatación.

Gastrointestinales:

Gastritis, reducción del tono del esfínter esofágico.

Neuromusculares y esqueléticos:

Fasciculaciones.

Oculares:

Aumento de la presión intraocular con dosis mayores de 180 mg/día, miosis.

Renales:

Aumento de la diuresis.

Sistema nervioso central:

Agitación, alucinaciones, cefalea, delirio, inquietud, insomnio, irritabilidad, mareo, psicosis.

Crónicas:

No se ha evidenciado el riesgo de consumo crónico y excesivo de cafeína. Aumenta la excreción urinaria de calcio, aumenta la excreción urinaria de sodio y tiene efecto diurético. Exacerba el reflujo gastroesofágico. El consumo de cafeína está relacionado con el atraso de la concepción, aumento de la tasa de abortos espontáneos y reducción de crecimiento fetal.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Potencialmente hepatotóxico. No se deje al alcance de los niños. No se utilice por más de 3 días para la fiebre o 10 días para el dolor, si los síntomas persisten, consulte a su médico. No debe excederse la dosis recomendada. Este medicamento no debe administrarse junto con otros productos que contengan acetaminofén. No lo use si el envase está roto.

En pacientes con diagnóstico previo de enfermedad hepática o renal, debe existir una evaluación médica antes de tomar este medicamento.

Se debe administrar con vigilancia médica en uso concomitante con warfarina por riesgo de sangrado.

Debe evitarse el consumo excesivo de té o de café simultáneamente con este producto. La ingesta de grandes cantidades de cafeína puede producir dificultades para dormir, nerviosismo y una sensación desagradable en el pecho producida por palpitaciones.

Acetaminofén:

La insuficiencia hepática o el consumo de 3 o más bebidas alcohólicas por día, puede incrementar el riesgo de daño hepático asociado al acetaminofén. Precaución en pacientes con deficiencia de glucosas-6-fosfato-deshidrogenasa (G6PD).

Cafeína:

Puede producir insomnio y náuseas debido a irritación gastrointestinal. Consulte a su médico antes de tomar el producto. El riesgo de sobredosis es mayor en alcohólicos con enfermedad hepática no-cirrótica. Metoclopramida y domperidona pueden incrementar la velocidad de absorción del acetaminofén. Reduce la colestiramina. Precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad ácidopéptica. Por sus efectos arritmogénico no utilizar este producto en pacientes con antecedentes de arritmias cardiacas y en el período posterior a un infarto del miocardio.

Este medicamento contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 4 a 6 horas, sin exceder 6 tabletas en 24 horas. El esquema posológico no debe superar los 3 g diarios de acetaminofén, repartidos en tomas que no proporcionen más de 500 mg por toma de acetaminofén.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

Caja por 4 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 10 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 12 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 20 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 24 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 30 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 50 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 60 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 100 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 200 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja por 250 tabletas en blíster PVC – aluminio impreso azul.

Caja dispensadora por 8 cajas conteniendo 12 tabletas c/u.

ADOREM® PLUS TABLETAS

Reg. San. No. INVIMA 2023M-0002330-R2.

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