COMPOSICIÓN:

Concentración:
Betahistina diclorhidrato 16 mg
Nombre químico específico: N-metil-2-(piridina-2-il)etanamina
Fórmula molecular: C8H12N2
Peso molecular: 136.194 g/mol
No. de CAS: 5638-76-6

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:

Síndrome de Ménière, definido por la siguiente tríada de síntomas básicos: vértigo (con náusea/vómito). pérdida de la audición (dificultad para oír). tinnitus (ruido en los oídos). Tratamiento sintomático del vértigo vestibular.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Feocromocitoma.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones: Los pacientes con asma bronquial e historia de úlcera péptica requieren ser monitoreados cuidadosamente durante la terapia. El producto puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas). No debe usarse la betahistina durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. Se debe sopesar la importancia del tratamiento para la madre frente a los beneficios de la lactancia y los riesgos potenciales para el niño.

PRESENTACIÓN:

Caja por 20 tabletas en blíster PVC-PVDC blanco-aluminio por 10 tabletas cada uno.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC, protegido de la luz y la humedad.

Vida útil: Dos años.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA

Registro sanitario: INVIMA 2023M-0018343-R1

Código ATC: N07CA01

Código CUM: 020115176-01