COMPOSICIÓN:

Concentración:
Betahistina diclorhidrato 24 mg
Nombre químico específico: N-Methyl-2-(2-pyridyl)ethylamine dihydrochloride
Fórmula molecular: C8H12N2,2HCl
Peso molecular: 209.1 g/mol
No. de CAS: 5579-84-0

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Síndrome de Ménière, definido por la siguiente tríada de síntomas básicos: vértigo (con náusea/vómito). Pérdida de la audición (dificultad para oír). Tinnitus (ruido en los oídos). Tratamiento sintomático del vértigo vestibular.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Feocromocitoma.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones: Los pacientes con asma bronquial e historia de úlcera péptica requieren ser monitoreados cuidadosamente durante la terapia. El producto puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas). No debe usarse la betahistina durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. Se debe sopesar la importancia del tratamiento para la madre frente a los beneficios de la lactancia y los riesgos potenciales para el niño.

PRESENTACIÓN:

Caja por 20 tabletas en blíster PVC-PVDC blanco-aluminio por 10 tabletas cada uno.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: Dos años.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA

Registro sanitario: INVIMA 2023M-0018344-R1

Código ATC: N07CA01

Código CUM: 020115177-01