COMPOSICIÓN:

Concentración:
Metformina clorhidrato 850 mg
Nombre químico específico: 1,1-dimethylbiguanide hydrochloride
Fórmula molecular: C4H11N5,HCL
Peso molecular: 165.6 g/mol
No. de CAS: 1115-70-4

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:

Coadyuvante en el manejo de diabetes mellitus tipo 2 que no ha respondido a medidas generales de dieta, coadyuvante en el manejo de la diabetes mellitus tipo 1 en pediatría que no responde a medidas generales de dieta, ejercicio y sulfonilureas. Coadyuvante en el manejo de diabetes tipo 1 insulinodependientes, según criterio del especialista. Coadyuvante del síndrome de ovario poliquístico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al medicamento. Grave desestabilización de la diabetes, ya sea con precoma o cetoacidosis. No está indicado en el tratamiento del coma diabético ni de la diabetes juvenil. Insuficiencia renal o disfunción renal (depuración de la creatinina < 60 mL/min). Condiciones agudas con el potencial de alterar la función renal como: deshidratación, infección severa, shock, administración intravascular de materiales de contraste yodados. Enfermedad que pueda causar hipoxia tisular (insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio reciente, insuficiencia respiratoria). Alcoholismo crónico, agudo o consumo excesivo de bebidas alcohólicas. Cirugía mayor electiva. Embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática y/o cardiovascular. Anorexia, náusea y diarrea.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Nuevas advertencias y precauciones: Su uso requiere chequeo periódico del lactato sanguíneo. Este producto no es un sustituto de la insulina. El uso terapéutico de este producto no excluye el cumplimiento de las indicaciones dietéticas e higiénicas ordenado por su médico. Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribución regular de la ingesta de carbohidratos durante el día. Los pacientes en sobrepeso deben continuar con una dieta restringida en energía. Deben realizarse regularmente pruebas usuales de laboratorio para el monitoreo de la diabetes. La metformina sola no produce hipoglucemia, pero debe tenerse precaución si se usa en combinación con insulina o con otros antidiabéticos orales. Si aparecen manifestaciones de intolerancia gástrica (náuseas, vómito) consulte a su médico. Precaución en personas mayores de 80 años. No se recomienda en menores de 10 años.

PRESENTACIÓN:

Caja por 30 tabletas en blíster PVC/aluminio, cada blíster por 15 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC

Vida útil: 3 años.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Importador:

WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A.

Fabricante:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

GRANULES INDIA LTD

Registro sanitario:INVIMA 2009 M-13957- R1

Vigencia del registro sanitario: 14/08/2019

(en trámite de renovación)

Código ATC: A10BA02

Código CUM: 019905554-09