COMPOSICIÓN:

Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:
Lidocaína 5 g
Óxido de zinc 8 g
Hidrocortisona acetato 0,25 g
Acetato básico de aluminio 3,5 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento sintomático de hemorroides.

CONTRAINDICACIONES:

hipersensibilidad a los componentes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo y lactancia:

Embarazo: Es razonable suponer que una gran cantidad de mujeres gestantes y en edad reproductiva han recibido lidocaína e hidrocortisona. Hasta el momento no se han registrado alteraciones en el proceso de reproducción, por ejemplo, incidencia de malformaciones.

Lactancia: La lidocaína y el acetato de hidrocortisona se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades. Es poco probable que las dosis terapéuticas de SPERTI® PREPARATION H produzcan efectos en el lactante.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Dependiendo de la dosis, los anestésicos locales pueden producir un efecto muy leve en las funciones mentales y en la coordinación, incluso en ausencia de una toxicidad manifiesta del SNC, y pueden afectar temporalmente la locomoción y el estado alerta del paciente. Los efectos adversos al SNC con las dosis recomendadas de SPERTI® PREPARATION H son poco probables.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones: Una dosis excesiva de lidocaína o la administración de esta en intervalos cortos entre dosis puede ocasionar elevados niveles plasmáticos y graves efectos adversos. A los pacientes se les debe indicar que observen estrictamente la dosificación recomendada.

A los pacientes tratados con antiarrítmicos de clase III (como la amiodarona) se les debe mantener bajo estricta y se debe contemplar la posibilidad de monitorizarlos con un ECG, dado que los efectos cardíacos pueden ser acumulativos.

Cuando se aplique SPERTI® PREPARATION H por vía rectal con el aplicador especial, se debe de cuidar de no introducir una cantidad excesiva de la sustancia. Luego de la aplicación rectal, se presenta una disponibilidad sistémica relativamente alta y cualquier dosis elevada de la sustancia puede provocar reacciones en el sistema nervioso central.

SPERTI® PREPARATION H no se debe utilizar hasta tanto no se haya realizado un examen proctológico adecuado con el fin de descartar la presencia de procesos de malignidad.

El uso prolongado y excesivo de hidrocortisona puede producir efectos sistémicos de los corticoides, o efectos locales como la atrofia dérmica. Si se aplica la dosis recomendada, los efectos sistémicos de la hidrocortisona son poco probables. Si se presenta sangrado o irritación rectal es necesario suspender el tratamiento con SPERTI® PREPARATION H, examinar al paciente y determinar la terapia más adecuada. SPERTI® PREPARATION H es posiblemente porfirinógeno y solo debe prescribirse a pacientes con porfiria aguda cuando no se dispone de alternativas más seguras. Se recomienda precaución en pacientes vulnerables.

El uso sistémico y tópico de corticosteroides puede producir alteraciones visuales. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe consultar con un oftalmólogo, para evaluar la presencia de cataratas, glaucoma o enfermedades raras como Coriorretinopatía Serosa Central (CRSC).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y modo de administración:

Según prescripción médica

Vía de administración: Rectal.

PRESENTACIÓN:

SPERTI PREPARATION H (Reg. San. No. INVIMA 2022M-0018037-R1).

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.

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