COMPOSICIÓN:

VERACEF® Cápsulas:
Cada CÁPSULA DURA contiene:
531 mg de cefradina monohidrato compactada equivalente a 500 mg de cefradina base

VERACEF® Polvo para suspensión oral:
Cada 48,625 g de polvo para reconstituir a 100 mL de solución oral contienen:
Cefradina monohidrato polvo equivalente a 5 g de Cefradina base

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: VERACEF® está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones debido a organismos susceptibles. Infecciones del tracto respiratorio. Otitis media. Infecciones dérmicas y de la estructura dérmica. Infecciones del tracto urinario.

CONTRAINDICACIONES:

VERACEF® cápsulas - VERACEF® polvo para suspensión oral:

Hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas y carbapenémicos. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal. No se utilice durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia ni durante la lactancia a menos que su médico lo indique. El uso prolongado de este producto puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo y lactancia:

Contraindicado en embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Los efectos indeseables de cefradina normalmente se limitan a trastornos gastrointestinales y ocasionalmente a fenómenos de hipersensibilidad, que es más probable que ocurran en personas que han mostrado previamente hipersensibilidad o que tienen antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria.

Efectos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, candidiasis oral, colitis pseudomembranosa, glositis y acidez estomacal.

Efectos cutáneos y reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, prurito, exantema, fiebre, dolor articular, edema, eosinofilia, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y anafilaxia.

Efectos hematológicos: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, hipoprotrombinemia, agranulocitosis, anemia hemolítica y prueba de Coombs positiva.

Efectos hepáticos: Se han observado aumentos transitorios de ALT, AST y bilirrubina total sin evidencia de daño hepatocelular.

Efectos renales: Aumento transitorio de nitrógeno ureico en sangre y creatinina sérica, disfunción renal y nefropatía tóxica.

Otros: Vaginitis causada por Candida, vértigo y dolor torácico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Otros agentes antibacterianos: Los antibacterianos bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de las cefalosporinas en la infección aguda; otros agentes como los aminoglucósidos, la colistina, la polimixina B y la vancomicina pueden aumentar la posibilidad de nefrotoxicidad.

Diuréticos potentes ("diuréticos de asa", por ejemplo, furosemida y ácido etacrínico), aumentan la posibilidad de toxicidad renal.

Probenecid: Aumenta y prolonga los niveles sanguíneos de cefalosporinas mediante la inhibición competitiva de la secreción tubular, lo que aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones: Información no disponible.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y modo de administración:

Según prescripción médica.

Adultos:

Infecciones de las vías respiratorias (excluida la neumonía lobar) e infecciones de piel y tejidos blandos: la dosis habitual es de 500 mg cada 12 horas.

Neumonía lobar: La dosis habitual es de 500 mg cada 6 horas o 1 g cada 12 horas.

Infecciones del tracto urinario no complicadas: La dosis habitual es de 500 mg cada 12 horas.

Infecciones urinarias complicadas, incluida la prostatitis: La dosis es de 500 mg cada 6 horas o 1 g cada 12 horas. Se pueden administrar dosis más altas (hasta 1 g cada 6 horas) en infecciones graves o crónicas.

Niños:

La dosis habitual de cefradina en niños a partir de los 9 meses de edad es de 25 a 50 mg/kg/días administrados en dosis divididas en partes iguales cada 6 o 12 horas.

En la otitis media, la dosis recomendada de cefradina es de 75 a 100 mg/kg/días administrados en dosis divididas por igual cada 6 o 12 horas.

La dosis de cefradina a administrar a los niños no debe exceder los 4 g por día. Sin embargo, cefradina en forma farmacéutica de cápsulas duras o tabletas no se recomienda para niños menores de 6 años, y se deben usar otras formas farmacéuticas. No se recomienda la administración de cefradina a bebés prematuros y recién nacidos.

En adultos en hemodiálisis se recomienda una dosis de 250 mg de cefradina al inicio de la hemodiálisis y dosis adicionales de 250 mg 12 horas y 36-48 horas después.

La modificación de la dosis en niños con insuficiencia renal debe ser proporcional al peso del niño y la gravedad de la infección. El tratamiento debe continuarse hasta 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas o evidencia de erradicación bacteriana.

En infecciones causadas por estreptococos betahemolíticos del grupo A, se debe continuar el tratamiento durante al menos 10 días para prevenir la posible aparición de fiebre reumática o glomerulonefritis.

Modo de administración:

Cápsulas duras o tabletas de cefradina deben administrarse por vía oral independientemente de las comidas.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones:

VERACEF® Cápsulas (Reg. San. No. INVIMA 2020M-0015883-R1).

VERACEF® Polvo para suspensión oral (Reg. San. No. INVIMA 2021M-0016015-R1).

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.

servicioalcliente_colombia@siegfried.com.co

farmacovigilancia.co@siegfried.com.co

Bogotá, D. C., Colombia