COMPOSICIÓN:

XYLOPROCTO® ungüento:
Cada 1 g de ungüento contiene:
Lidocaína base 50 mg
Acetato de hidrocortisona 2,5 mg
Subacetato de aluminio 35 mg
Óxido de zinc 180 mg
Excipientes: Cetanol, macrogol, alcohol estearílico, agua purificada csp 1 g, f. ung.
Presentación: El ungüento XYLOPROCTO® es de un color entre blanco y ligeramente amarillento

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento sintomático de hemorroides.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad a los componentes.

Hipersensibilidad conocida a anestésicos locales de tipo amida o a otros componentes del producto. No se deben emplear glucocorticoides tópicos para tratar infecciones causadas por virus, bacterias, hongos patógenos o parásitos sin utilizar una terapia etiológica concomitante.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo y lactancia:

Embarazo: Es razonable suponer que una gran cantidad de mujeres gestantes y en edad reproductiva han recibido lidocaína e hidrocortisona. Hasta el momento no se han registrado alteraciones en el proceso de reproducción, por ejemplo, incidencia de malformaciones.

Lactancia: La lidocaína y el acetato de hidrocortisona se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades. Es poco probable que las dosis terapéuticas de XYLOPROCTO® produzcan efectos en el lactante.

EFECTO EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas: Dependiendo de la dosis, los anestésicos locales pueden producir un efecto muy leve en las funciones mentales y la coordinación, incluso en ausencia de una toxicidad manifiesta del SNC, y pueden afectar temporalmente la locomoción y el estado alerta del paciente. Los efectos adversos al SNC con las dosis recomendadas de XYLOPROCTO® son poco probables.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones: Una dosis excesiva de lidocaína o la administración de ésta en intervalos cortos entre dosis pueden ocasionar elevados niveles plasmáticos y graves efectos adversos. A los pacientes se les debe indicar que observen estrictamente la dosificación recomendada.

A los pacientes tratados con medicamentos antiarrítmicos de clase III (como la amiodarona), se les debe mantener bajo estricta vigilancia y se debe contemplar la posibilidad de monitorizarlos con un ECG, dado que los efectos cardiacos pueden ser acumulativos.

Cuando se aplique XYLOPROCTO® ungüento por vía rectal con el aplicador especial, se debe cuidar de no introducir una cantidad excesiva de la sustancia.

Luego de la aplicación rectal se presenta una disponibilidad sistémica relativamente alta y cualquier dosis elevada de la sustancia puede provocar reacciones en el sistema nervioso central.

XYLOPROCTO® no se debe utilizar hasta tanto no se haya realizado un examen proctológico adecuado con el fin de descartar la presencia de procesos de malignidad.

El uso prolongado y excesivo de hidrocortisona puede producir efectos sistémicos de los corticoides, o efectos locales como atrofia dérmica. Si se aplica la dosis recomendada, los efectos sistémicos de la hidrocortisona son poco probables.

Si se presenta irritación o sangrado rectal, es necesario suspender el tratamiento con XYLOPROCTO®, examinar al paciente y determinar la terapia más adecuada.

XYLOPROCTO® ungüento es posiblemente porfirinogénico y sólo debe prescribirse a pacientes con porfiria aguda cuando no se dispone de alternativas más seguras. Se recomienda precaución en pacientes vulnerables.

El uso sistémico y tópico de corticosteroides puede producir alteraciones visuales. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe consultar con un oftalmólogo para evaluar la presencia de cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración:

Uso externo: Aplique en el área afectada una capa delgada de ungüento varias veces al día.

Uso intrarrectal del ungüento: Aplique el ungüento con el aplicador especial. Lave muy bien el aplicador después de usarlo.

Instrucciones de uso y manipulación:

XYLOPROCTO® ungüento: La membrana protectora del tubo se perfora al aplicar la tapa.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales XYLOPROCTO® ungüento: Tubo x 20 g y aplicador

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Venta con fórmula médica. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Línea de atención al cliente: 018005184007.

Bogotá, D.C., Colombia.

ASPEN LABS S.A. de C.V. MÉXICO

Fecha de revisión del texto: Dic 2018