COMPOSICIÓN:

Concentración:
Cada TABLETA contiene:
Zolpidem 10 mg

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Hipnótico.

CONTRAINDICACIONES:

El zolpidem está contraindicado en pacientes con:

- Hipersensibilidad al zolpidem o a cualquiera de los ingredientes inactivos

- Insuficiencia hepática severa

- Insuficiencia respiratoria aguda y/o severa

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Zolpidem debe ser usado con precaución en pacientes con síndrome de apnea del sueño y miastenia gravis. Puede producir somnolencia y una disminución del nivel de conciencia, los pacientes, especialmente los adultos mayores, tienen un mayor riesgo de caídas.

Insuficiencia respiratoria: Toda vez que los hipnóticos pueden deprimir el esfuerzo respiratorio, se debe tener precaución al prescribir zolpidem a pacientes con compromiso de la función respiratoria.

Riesgo del uso concomitante con opioides: El uso concomitante de benzodiacepinas con otros medicamentos sedantes/hipnóticos, incluyendo zolpidem, puede resultar en sedación, depresión respiratoria, coma y muerte.

Debido a estos riesgos, el uso concomitante de opioides y benzodiacepinas debe ser reservado a pacientes para los cuales las opciones alternas de tratamiento son inadecuadas.

Si se decide prescribir concomitantemente zolpidem con opioides, se debe prescribir la dosis efectiva más baja y con la duración de tratamiento más corta, y hacer seguimiento cercano de signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.

Insuficiencia hepática: Zolpidem no debe ser utilizado en pacientes con disfunción hepática severa porque puede provocar encefalopatía.

Relacionadas con excipientes: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Reacciones anafilactoides y anafilácticas graves: Raros casos de angioedema que afectan la lengua, la glotis o la laringe han sido reportados en pacientes después de tomar la primera o alguna de las siguientes dosis de sedantes Hipnóticos, incluyendo zolpidem.

Algunos pacientes han presentado síntomas adicionales, tales como disnea, cierre de la garganta o náuseas y vómitos, lo cual sugiere anafilaxia. Algunos pacientes han requerido tratamiento médico en el servicio de urgencias. Si el angioedema afecta a la garganta, glotis o laringe, puede ocurrir obstrucción de las vías respiratorias y puede ser fatal. Los pacientes que desarrollen angioedema después del tratamiento con zolpidem, no deben reiniciar nuevamente el medicamento.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja por 30.

HUMAX PHARMACEUTICAL S.A.

Registro Sanitario: INVIMA 2022M-0007701-R1

(REGISTRO CON PERDIDA DE FUERZA EJECUTORIA)